绪论
第一部分 药物新剂型的制备
1 速释制剂的制备
1.1 分散片生产技术
1.1.1 项目要求
1.1.2 制订生产计划
1.1.3 片剂生产工艺流程及环境区域划分示意图
1.1.4 对乙酰氨基酚分散片
1.1.5 原辅料的预处理
1.1.6 配料
1.1.7 制粒
1.1.8 压片
1.1.9 铝塑包装
1.1.10 相关知识
1.2 泡腾片生产技术
1.2.1 项目要求
1.2.2 制订生产计划
1.2.3 片剂生产工艺流程及环境区域划分示意图
1.2.4 维生素c泡腾片
1.2.5 原辅料的预处理
1.2.6 配料
1.2.7 制粒
1.2.8 压片
1.2.9 包装
1.2.10 相关知识
1.3 口腔崩解片生产技术
1.3.1 项目要求
1.3.2 利福平口腔崩解片
1.3.3 生产工艺
1.3.4 相关知识
2 缓释制剂的制备
2.1 亲水凝胶骨架片生产技术
2.1.1 项目要求
2.1.2 双氯芬酸钠缓释片
2.1.3 原辅料的预处理
2.1.4 制粒
2.1.5 湿粒干燥
2.1.6 整粒与混合
2.1.7 压片
2.1.8 相关知识
2.2 溶蚀性骨架片生产技术
2.2.1 项目要求
2.2.2 硝酸甘油缓释片
2.2.3 原辅料的预处理
2.2.4 制备操作
2.2.5 相关知识
2.3 不溶性骨架片生产技术
2.3.1 项目要求
2.3.2 复方苯巴比妥钠缓释片
2.3.3 原辅料的预处理
2.3.4 制备操作
2.3.5 相关知识
2.4 膜控缓释小丸生产技术
2.4.1 项目要求
2.4.2 双氯芬酸钠缓释小丸
2.4.3 原辅料的准备和预处理
2.4.4 双氯芬酸钠缓释小丸的制备
2.4.5 相关知识
2.5 膜控缓释片生产技术
2.5.1 项目要求
2.5.2 处方
2.5.3 片芯的制备
2.5.4 包薄膜衣
2.5.5 相关知识
3 控释制剂的制备——渗透泵型控释制剂生产技术
3.1 项目要求
3.2 处方
3.3 片芯制备
3.3.1 所需主要设备、原辅料及要求
3.3.2 操作人员进入片剂制备车间
3.3.3 生产前的准备
3.3.4 领料
……
第二部分 药物新剂型的研究、申报与审批
第三部分 新剂型、新技术基本知识与研究进展
参考文献
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