《中药药效质量学》药物的价值是其疗效，保障药物疗效的重要手段之一是制订药物质量标准。现有的主要通过鉴别中药真伪的质量控制标准因为与疗效间缺乏紧密相关性，致使中药在临床应用时表现出疗效不稳定、不确切。如何改革现有的中药质量标准，建立起科学的能体现中医药疗效特色的现代中药质量标准体生活费已成为中医药教学、科研、生产领域刻不容缓的战略任务。药物的本质是具有治病特性的化学物质，中药也不例外。要想确保中药疗效稳定、确切，就需在鉴别真伪的基础上对中药中具有治病特性的化学物质进行定性、定量检测并制订出标准即“中药药效质量标准”，有了能准确反映中药疗效特征的中药药效质量标准，就可在中药的生产、流通、使用过程中对其质量进行客客观检验，从而为其疗效的可控性、重现性、稳定性提供了保障。

　　《中药药效质量学》：
　　第二节制订中药材药效质量标准
　　对确定的药效物质建立了检测方法后，接着就是制订中药材药效质量标准，质量标准涉及的内容多，技术性强，同时也是检验药材是否合格的法定标准，因此如何制订科学合理的中药药效质量标准非常重要，现在就以目前国际广为采用的中药材质量指纹图谱检测标准加以阐述。
　　中药材药效指纹图谱的检测标准
　　中药材的药效指纹图谱是指中药材经过适当处理后，采用一定的分析方法和手段，得到能够标示其药效特征的共有峰图谱，用以控制中药材的质量和品种鉴定。
　　中药材指纹图谱的检测标准内容主要包括名称、汉语拼音、拉丁名、来源、供试品和参照物的制备、检测方法、指纹图谱及技术参数等。供研究指纹图谱用的供试品取样应参照《中华人民共和国药典》（2000年版）规定的中药材的取样方法进行，以保证供试品的代表性和均一性。
　　中药材药效指纹图谱的制订必须在中药材的品种、产地和采收期固定的前提下进行，具体内容如下：
　　（一）名称、汉语拼音
　　按中药命名原则制定。
　　（二）来源
　　包括原植物的科名、中文名、拉丁学名、药用部位、产地、采收季节、产地加工等，矿物药包括矿物的类、族、矿石名或岩石名、主要成分、产地、产地加工等。动、植物药材均应固定品种、药用部位、产地，、采收期、产地加工方法，矿物药应固定产地和加工方法。
　　（三）供试品的制备
　　应根据药材中所含药效物质的理化性质和检测方法的需要，一选择适宜的方法进行制备。应说明选用方法的依据。如供试品需要提取、纯化，应考察提取溶剂、提取方法、纯化方法等，提取纯化方法应力求最大限度地保留供试品中的化学成分；如供试品需要粉碎检测，应考察粉碎方法、粒度等。
　　（四）参照物的制备
　　制定指纹图谱必须设立参照物，应根据供试品中所含成分的性质，选择适宜的对照品作为参照物，如果没有适宜的对照品，可选择适宜的内标物作为参照物。参照物的制备应根据检测方法的需要，选择适宜的方法进行。
　　（五）检测方法
　　包括测定方法、仪器、试剂、测定条件等。应根据供试品的特点和所含化学成分的理化性质选择相应的检测方法。应说明选择检测方法的依据和该检测方法的原理，确定该检测方法的方法学考察资料和相关图谱（包括稳定性、精密度和重现性）o对于所含成分类型较多的中药材，如一种检测方法或一张图谱不能反映该中药材的药效特性，可以考虑采用多种检测方法或一种检测方法的多种测定条件，建立多张指纹图谱。建立指纹图谱所采用的色谱柱、薄层板等必须固定厂家和型号、规格，试剂、测定条件等也必须相应固定。采用光谱法建立指纹图谱，其相应的检测条件也必须固定。
　　1.稳定性试验：主要考察供试品的稳定性。取同一供试品，分别在不同时间检测，考察色谱峰的相对保留时间、峰面积比值的一致性，确定检测时间。采用光谱方法检测的供试品，参照色谱方法进行相应考察。
　　2.精密度试验：主要考察仪器的精密度。取同一供试品，连续进样5次以上，考察色谱峰的相对保留时间、峰面积比值的一致性。采用高效液相色谱和气相色谱制定指纹图谱，在指纹图谱中规定共有峰面积比值的各色谱峰，其峰面积比值的相对标准偏差RSD不得大于3qo，其他方法不得大于5%。采用光谱方法检测的供试品，参照色谱方法进行相应考察，相对标准偏差RSD不得大于3%。
　　3.重现性试验：主要考察实验方法的重现性。取同一批号的供试品5份以上，按照供试品的制备和检测方法制备供试品并进行检测，考察色谱峰的相对保留时间、峰面积比值的一致性。采用高效液相色谱和气相色谱制定指纹图谱，在指纹图谱中规定共有峰面积比值的各色谱峰，其峰面积比值的相对标准偏差RSD不得大于3%，其他方法不得大于5%。采用光谱方法检测的供试品，参照色谱方法进行相应考察，相对标准偏差RSD不得大于3%。
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第一篇 总论
第一章 绪论
第一节 中药药效质量学的发展简史
第二节 中药药效质量学的研究内容
第二章 中药的性能与药效质量
第一节 中药的四气与药效质量
第二节 中药的五味与药效质量
第三节 中药的归经与药效质量
第四节 中药的毒性与药效质量
第三章 影响中药药效质量的因素
第一节 影响中药材药效质量的因素
第二节 影响中药饮片药效质量的因素
第三节 影响中成药药效质量的因素
第四章 建立现代中药药效质量标准体系探讨
第一节 目前中药质量研究存在的问题
第二节 建立现代中药药效质量标准体生活费的程序与方法探讨
第五章 中医证（症）的现代医学概念及其药效学试验方法
第一节 治疗中风中药的药效学试验方法
第二节 治疗胸痹中药的药效学试验方法
第三节 治疗消渴证中药的药效学试验方法
第四节 治疗水肿中药的药效学试验方法
第五节 治疗痞满证中药的工效学试验方法
第六节 治疗癥积聚中药的药效学试验方法
第七节 治疗胁痛中药的药效学试验方法
第八节 治疗淋证中药的药效学试验方法
第九节 治疗喉痹中药的药效学试验方法

第二篇 中药材药效质量学
第六章 中药材的药效质量研究
第一节 对药材中的药效物质质建立检测方法
第二节 制订中药材药效质量标准
第三节 中药材全面质量检测的程序与内容
第七章 中药材生产产前的药效质量保障
第一节 中药的繁殖
第二节 药用植物的生长发育
第三节 植物激素对药用植物生长发育的调控
第四节 中药材生产与生态环境
第八章 中药材生产产中的药效质量保障
第九章 中药材生产产后的药效质量保障

第三篇 中药饮片药效质量学
第十章 传统制备中药饮片的方法和目的
第十一章 中药材制成饮片后化学成分及药效的变化
第十二章 中药饮片的药效质量研究
第十三章 中药饮片的新品种——中药配方颗粒剂

第四篇 中成药药效质量学
第十四章 中成药概述
第十五章 中成药疗效的基础
第十六章 中成药的药效质量研究
第十七章 中成药的包装与其药效质量