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片仔癀基础研究与临床应用新进展(精)
0.00     定价 ¥ 268.00
图书来源: 浙江图书馆(由浙江新华配书)
此书还可采购14本,持证读者免费借回家
  • 配送范围:
    浙江省内
  • ISBN:
    9787030812025
  • 作      者:
    编者:陈可冀|责编:刘亚//鲍燕
  • 出 版 社 :
    科学出版社
  • 出版日期:
    2025.02
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内容介绍

《片仔癀基础研究与临床应用新进展》收录了片仔癀近年来的主要科学研究成果,从片仔癀的发展历史、中医理论、主要原料及制作技艺、产品质量全过程控制体系、非临床安全性评价到片仔癀在治疗肝病、肿瘤、抗炎、调节免疫等方面的药效作用机制研究以及片仔癀在治疗肝炎、肿瘤等方面的临床研究,系统地论述了片仔癀的基础研究与临床应用情况,为读者提供全面翔实的片仔癀学术成果及用药指导。

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精彩书摘
**章片仔癀发展简史
  中医药学是中国古代科学的瑰宝,在中医药的璀璨星河里,片仔癀犹如一颗耀眼的明星,历经五百年愈发熠熠生辉。片仔癀这粒小小药锭,由宫廷御医以秘方炼制成药后救治百姓,到随海上丝绸之路在东南亚各国以神奇功效名扬海外,再到获国家金质奖,始终坚守中华老字号的品质初心不改,如今片仔癀的产品名、商标名、企业名、股票名“四名”合一,片仔癀的品牌和文化融为一体,肩负着弘扬中医药文化,提升中医药文化传播力与品牌影响力的历史使命。
  片仔癀的发展,是践行传承精华,守正创新的发展。片仔癀被列入国家一级中药保护品种、国家重点保护的中药制剂、中国中药名牌产品、国家地理标志产品,其传统制作技艺入选国家非物质文化遗产名录。片仔癀连续多年居中国中成药单品种出口创汇前列,被誉为海上丝绸之路的“中国符号”。片仔癀公司获批国务院国资委“创建世界一流专业领军示范企业”“双百企业”,荣获国家高新技术企业、国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业、全国文明单位、国家绿色工厂、中国主板上市公司价值百强、福布斯全球企业2000强等荣誉称号。片仔癀品牌多年蝉联“胡润品牌榜中国医疗健康品牌价值榜”榜*、“胡润中国*具历史文化底蕴品牌榜”**、肝胆用药品牌榜金奖。公司加速布局大健康产业,主要经济指标稳健增长,2023年公司营业收入*次超过百亿,实现高质量发展的新突破。
  新时代新征程,公司始终坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻落实党中央、国务院决策部署,坚持稳中求进工作总基调,全面贯彻新发展理念,全力提升中医药产业核心竞争力、增强产业链核心功能,坚定不移做强做优做大国有企业,推进中医药现代化、产业化、国际化,推动中医药传承创新发展,为践行“健康中国”建设,奋力谱写中国式现代化福建新篇章,加快漳州建设现代化滨海城市作出更大贡献。
  **节 传世珍宝 源远流长
  片仔癀历经时代变迁传承至今,是祖先留给我们的宝贵财富,也是中华民族医药宝库里的一颗明珠。
  据考证,明嘉靖年间,有一宫廷御医,因不满朝廷暴政,携宫廷秘方辗转来到福建漳州,隐居璞山岩寺削发为僧。闽南地区炎热潮湿,多发温热之病,当地百姓多发无名肿毒、恶疮、目黄身黄等症,御医出身的寺僧,不忍百姓受苦,按照宫廷秘方,用上等麝香、牛黄、三七、蛇胆等名贵中药材,炼制成药锭救治百姓,既可内服又可外敷,无不药到病除,因疗效显著深受百姓推崇。当时片仔癀切片分服,每次一片即可退癀,因此,民间俗称“片仔癀”,即一片即可退癀之意(“仔”为闽南方言中语气词,“癀”为热、毒、肿、痛)。宫廷秘方,就此落地生根。寺僧临终前将秘方和制作工艺传授给住持,并叮嘱秘方传内不传外。从此,片仔癀在寺内代代相传,秘不外泄,成为璞山岩寺的“传寺之宝”。清末民初,璞山岩寺香火渐渐冷落,寺庙倒塌,*后一任住持释修文也还了俗,释修文圆寂前,将片仔癀处方和制作方法传给弟子释延侯。20世纪初,释延侯还俗,俗名黄拢,与“馨苑茶庄”庄主李珠结为夫妻,继续制售片仔癀。黄拢去世后,李珠坚持经营“馨苑茶庄”,直至漳州解放后企业公私合营。由此,片仔癀由佛门传入民间,其*特疗效极受民间推崇,被闽南旧时风俗奉为“镇宅之宝”,当地人拜访长辈亲戚素有送片仔癀的习惯。
  片仔癀的商标和品牌从新中国成立之初传承发展至今。1952年申请注册了漳州璞山岩馨苑号“僧帽牌”商标,此商标一直使用至“文化大革命”前。1966年“文化大革命”时期,漳州市制药厂将“僧帽牌”片仔癀商标改注为具有漳州特色的“荔枝牌”。1986年漳州市制药厂另注册“片仔癀”商标,商标名与产品名称一致。国内销售的片仔癀停用“荔枝牌”商标,出口片仔癀仍使用“荔枝牌”商标。1990年,国家商标局同意“片仔癀”商标继续使用,受国家法律保护。至此,“片仔癀”成为全国的商标名与产品名相同的特例。1992年,出口的片仔癀,停止使用“荔枝牌”商标,改用“片仔癀”商标;同年,片仔癀处方及工艺被国家中医药管理局列入国家秘密;1994年,片仔癀被国家药品监督管理局列入“国家中药一级保护品种”,受国家重点保护。1996年,公司被国家贸易部认定为“中华老字号”,2006年再次被商务部认定为*批“中华老字号”企业。1999年,“片仔癀”商标被国家工商总局授予“中国****”。2002年,片仔癀系列药品(片仔癀、片仔癀胶囊、复方片仔癀软膏)获得国家*批原产地标记认证;2003年6月,公司股票在上海证券交易所上市,股票简称“片仔癀”。自此,片仔癀的产品名、商标名、企业名、股票名“四名”合一。
  片仔癀的产业历经时代变迁的考验。新中国成立后的1956年,政府对私营工商业进行社会主义改造,馨苑茶庄与同善堂等药店联合组建“公私合营同善堂联合制药厂”;1957年12月,公私合营同善堂联合制药厂与公私合营存恒联合神粬厂合并成立“公私合营漳州制药厂”;1966年,转为地方国营,改名为“漳州市制药厂”,片仔癀为漳州市制药厂主导产品。经过片仔癀人几十年的接续奋斗,企业由小变大,由弱变强。1993年1月,以漳州市制药厂为核心企业成立漳州片仔癀集团公司。1999年12月,以漳州片仔癀集团公司为主要发起人,联合其他法人单位共同发起设立漳州片仔癀药业股份有限公司,标志企业发展进入新的历史阶段。2003年6月,公司股票在上海证券交易所上市,股票简称“片仔癀”,代码600436,目前市值位居我国主板上市公司中药板块**,公司资产回报率(ROA)等财务指标位居医药行业前列,为行业佼佼者。
  第二节 惠泽四海 历久弥新
  片仔癀历经数百年不衰而愈发熠熠生辉,与其卓越功效密不可分,并因其卓越功效享誉海内外。
  片仔癀的发源地漳州,位于福建省东南部,历来是我国对外贸易的重要港口,漳州月港成为“海上丝绸之路”的起点之一。随着“海上丝绸之路”的发展,从月港出发的海上航线,东达日本、南通菲律宾、西至马六甲,然后与欧洲人开辟的新航路相连接,构成一个完整的环球航线。当时人们出海必带两样东西:一是妈祖像或关帝像,来获取精神慰藉;另一个就是片仔癀,用来保身体安康。片仔癀被闽南海商队伍从漳州带至南洋远传世界各地,并长久扎根下来,片仔癀确切的疗效在东南亚、海外华侨华人中广为传播,一直有“妈祖保平安,片仔癀保健康”的说法,并享有“有华人的地方就有片仔癀”的美誉。片仔癀作为海上丝绸之路的“中国符号”,成为海上丝绸之路期间南洋人了解中国中医药文化的窗口。直到今天,片仔癀出口30多个国家和地区,连续20多年位居中国中成药单品种出口前列,片仔癀因显著疗效在海内外拥有越来越高的知名度和美誉度。
  越战期间,片仔癀对使用抗生素疗效不高的枪伤刀创、恶疮虫毒能药到病除,令西方人大感惊异,片仔癀被大量采购作为士兵在丛林中作战的军需,从此片仔癀在西方国家名声大振,这也是当时我国有关方面曾严禁片仔癀出口的原因。
  1972年,中日建交,片仔癀被当作“国礼”送给田中*相,由此,引起日本民众对片仔癀的极大关注。日本许多民众纷纷前往或委托他人在中国香港购买片仔癀,在香港曾出现排队抢购片仔癀的轰动场面。1988年,上海及其相邻省市暴发急性甲肝,片仔癀因起效快、治愈率高而在上海引起轰动,一药难求。
  片仔癀能够有效消除人体内的“湿、热、毒、邪”,以其显著的功效而受到越来越多医药专家和消费者的认可。2000年,“片仔癀保肝作用研究”获香港特区政府创新基金资助;2007年,“片仔癀二次开发”列入“十一五”国家科技支撑计划项目;2008年,“片仔癀药效作用机理及质控体系的研究”列入国家“重大新药创制”科技重大专项;2014年9月23日国家中医药管理局发布的《中医药治疗埃博拉出血热专家指导意见》将片仔癀列为**使用中成药;2014年10月11日国家卫生和计划生育委员会发布的新版《登革热诊疗指南》将片仔癀列为**使用中成药。2015年11月国家药品监督管理局印发的《中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则》的概述中将片仔癀列为治疗肿瘤的**方药。2024年1月23日中华中医药学会发布《原发性肝癌中医诊疗指南》,将片仔癀列为放疗联合中成药辨证治疗延长生存期和改善不良反应的强**使用中成药。
  为了深入阐明片仔癀的作用特点和临床优势,为片仔癀的临床应用提供科学证据和技术保障,片仔癀公司加快推进中药现代化研究,利用循证医学、分子生物学、生物信息学等现代科学技术,以“夯实中医理论、深化基础研究、突破临床疗效、完善质控体系”为研究路径,深入系统开展片仔癀的二次开发,结合疾病谱演变,围绕片仔癀治疗肝病、肿瘤、炎症等开展系列研究近百项。2020年,公司完成福建省科技重大专项“名优中成药片仔癀治疗肝癌二次开发研究”,深入挖掘片仔癀治疗肝癌的作用优势,科学阐释中药抗肿瘤作用机理,建立中药抗肿瘤的临床定位策略和方法。2020年8月,片仔癀获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)颁发治疗中晚期原发性肝癌临床试验批件,并于2023年6月完成全部受试者入组。片仔癀还布局开展了预防肝癌术后复发、与治疗肝癌的一线靶免药物联用等多个临床研究,为片仔癀增加治疗肿瘤功能主治提供高级别循证医学证据。2023年完成的片仔癀治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化临床研究结果显示片仔癀具有治疗肝纤维化的作用。2023年片仔癀在结直肠癌治疗领域的*新合作研究成果在国际消化疾病顶级期刊《胃肠病学》(Gastroenterology,IF=29.4)发表,片仔癀抑制结直肠癌发生的机制研究入选2023年度中医药十大学术进展。
  2020年新冠疫情暴发之初,片仔癀公司主动捐赠片仔癀、复方片仔癀含片、藿香正气水等抗疫物资,并在武汉收集了片仔癀胶囊干预新冠感染恢复期核酸检测阳性患者的临床观察数据,结果显示使用片仔癀后核酸转阴率明显提高,持阳患者转阴且不复发,为新冠感染持阳患者转阴提供了新的用药选择。公司还与中国中医科学院中医临床基础医学研究所合作研制抗疫新药清肺排毒颗粒,片仔癀公司作为清肺排毒颗粒的生产企业,因此获“全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”荣誉。
  党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在更加突出的位置,并作出了一系列战略部署——颁布《中华人民共和国中医药法》、出台《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》、印发《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》《中医药振兴发展重大工程实施方案》等,中医药发展迎来天时地利人和的大好局面。
  漳州片仔癀药业股份有限公司在各级政府领导的关怀指导和社会各界人士的关心支持下,聚大家之智慧,谋企业之未来,不忘初心,坚持“传承创新转型”,全面推行“擦亮品牌”“产品拓展”“产业延伸”,抓文化铸灵魂、抓品牌带市场、抓模式建渠道、抓科研借智慧、抓改革建机制、抓产业促发展,致力于将片仔癀打造成大健康领域的领导品牌。
  明代御方传颂百年济天下,今朝国药扬名四海泽苍生。**名药片仔癀惠泽四海,历久弥新,愈发熠熠生辉,中华老字号片仔癀必将迎来新的发展篇章,为人类的健康事业作出更大的贡献。
  **节 片仔癀说明书
  【药品名称】
  通用名称:片仔癀
  汉语拼音:Pianzaihuang【成分】 牛黄、麝香、三七、蛇胆。【性状】 本品为类扁椭圆形块状,块上有一椭圆环。表面棕黄色或灰褐色,有密细纹,可见霉斑。质坚硬,难折断。折断面微粗糙,呈棕褐色,色泽均匀,偶见少量菌丝体。粉末呈棕黄色或淡棕黄色,气微香,味苦、微甘。【功能主治】 清热解毒,凉血化瘀,消肿止痛。用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎,痈疽疔疮,无名肿毒,跌打损伤及各种炎症。【规格】 每粒重3克。【用法用量】 口服。一次0.6克,八岁以下儿童一次0.15-0.3克,一日2-3次;外用研末用冷开水或食醋少许调匀涂在患处(溃疡者可在患处周围涂敷之)。一日数次,常保持湿润,或遵医嘱。【不良反应】 监测数据显示,本品可见腹痛、腹泻、消化不良、皮疹、瘙
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前言
**章 片仔癀发展简史 001
**节 传世珍宝 源远流长\001
第二节 惠泽四海 历久弥新\002
第二章 片仔癀概述 005
**节 片仔癀说明书\005
第二节 片仔癀的中医理论及主要原料\006
第三节 片仔癀的药理作用和现代临床应用\009
第四节 片仔癀的制作技艺\011
第三章 片仔癀“匠心+创新”产品质量全过程控制体系 014
**节 原料基地建设\014
第二节 片仔癀及其原料质量标准提高研究\018
第三节 片仔癀“匠心+ 创新”产品质量全过程管控经验\055
第四章 片仔癀非临床安全性评价研究 068
**节 SD大鼠经口灌胃片仔癀毒性试验\068
第二节 Beagle 犬经口灌胃片仔癀毒性试验\072
第五章 片仔癀的药效作用机制研究 075
**节 片仔癀保肝作用研究\075
第二节 片仔癀抗肿瘤作用研究\113
第三节 片仔癀抗炎作用研究\208
第四节 片仔癀调节免疫作用研究\241
第五节 其他\251
第六章 片仔癀的临床应用研究
**节 片仔癀治疗肝病的临床研究\301
第二节 片仔癀治疗肿瘤的临床研究\311
第三节 片仔癀治疗其他疾病的临床研究\327
第四节 片仔癀临床安全性评价\334
附录
附录一 片仔癀收载于《中华人民共和国药典》2020年版 一部\337
附录二 片仔癀获批省级及以上科技项目\340
附录三 片仔癀部分荣誉\343
附录四 片仔癀临床应用中国专家建议\352
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