第一篇 理论与基础知识
第一章 化妆品安全评估概述
第一节 化妆品安全评估简介
一、化妆品安全评估的作用和意义
二、化妆品安全评估的发展历程
三、化妆品安全评估的基本原则
第二节 化妆品安全评估程序
一、危害识别
二、剂量反应关系
三、暴露评估
四、风险特征描述
第三节 数据检索与安全评估
一、数据相关性
二、信息可靠性
三、数据适用性
四、证据权重
第二章 化妆品毒理学基础知识
第一节 局部毒性及其安全评估要点
一、皮肤刺激性/腐蚀性
二、眼刺激性/腐蚀性
三、皮肤致敏性（皮肤变态反应）
四、皮肤光毒性和皮肤光变态反应
第二节 系统毒性及其安全评估要点
一、急性毒性
二、遗传毒性
三、重复剂量毒性
四、生殖发育毒性
五、慢性毒性/致癌性
六、毒代动力学
七、其他毒理学试验资料
第三章 安全评估新技术和新方法介绍
第一节 有害结局路径和新技术方法
一、有害结局路径
二、新技术方法
第二节 安全评估评估策略进展
一、整合测试与评估方法
二、下一代风险评估
第三节 新方法技术进展
一、计算毒理学
二、毒理学关注阈值
三、交叉参照
四、生理动力学模型
第四章 化妆品人体安全评估的基础知识
第一节 皮肤及其附属器官的组织结构
一、皮肤的组织结构及其功能
二、儿童及敏感皮肤的生物学特征
三、眼部及唇红部的皮肤生物学特征
四、几种常见皮肤现象的生理结构特点（临床为主）
五、皮肤附属器
六、化妆品透皮吸收与人体安全性
第二节 化妆品常见的不良反应
一、化妆品常见的不良反应类型及判定标准
二、化妆品不良反应监测的意义
三、注册人备案人如何收集化妆品不良反应
第三节 化妆品人体临床测试与安全评估
一、化妆品人体临床测试与安全评估概述
二、化妆品人体安全性临床试验
第二篇 法规与技术指南
第五章 化妆品法规体系与监管概述
第一节 化妆品法规体系与安全监管
一、化妆品法规体系概述
二、化妆品法规体系的构成
三、化妆品法规体系的实施
第二节 化妆品安全评估制度概述
一、化妆品安全评估制度的由来
二、化妆品安全评估制度的构建
三、化妆品安全评估制度的实施
第三节 《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》
一、主要内容
二、重点内容解读
第六章 安全评估技术支撑体系
第一节 安全评估技术支撑体系概述
一、《化妆品原料数据使用指南》
二、《国际权威化妆品安全评估数据索引》
三、《已上市产品原料使用信息》
四、《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南》
五、《交叉参照（Read-across）方法应用技术指南》
六、《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》
七、《化妆品稳定性测试评估技术指南》《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》
八、《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》
九、《化妆品安全评估资料提交指南》
第二节 安全评估中原料数据使用的技术指南
一、化妆品原料数据使用指南
二、国际权威化妆品安全评估数据索引
三、已上市产品原料使用信息
第三节 安全评估新方法应用技术指南
一、毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南
二、交叉参照（Read-across）方法应用技术指南
三、皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南
四、化妆品稳定性测试评估技术指南
五、化妆品与包材相容性测试评估技术指南
六、化妆品防腐挑战测试评估技术指南
第四节 化妆品风险物质识别与评估技术指导原则
一、背景介绍
二、主要内容
三、重点内容解读
第七章 安全评估资料相关要求
第一节 化妆品安全评估体系
一、特殊化妆品技术审评
二、普通化妆品技术核查
三、其他化妆品安全评估相关体系
四、企业安全评估体系自查
第二节 化妆品安全评估资料要求
一、化妆品安全评估资料的意义
二、化妆品安全评估资料的相关要求
第三节 化妆品安全评估报告格式和内容
一、化妆品安全评估报告的格式
二、化妆品安全评估报告的主要内容
第四节 化妆品安全评估报告自查技术要点
一、评估报告自查总体要求
二、安全评估人员资质要求
三、配方中各成分评估的自查
四、可能存在的风险物质评估的自查
五、风险控制措施
六、产品稳
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