中国抗癌协会胆道肿瘤专业委员会针对国内外胆道恶性肿瘤靶向及免疫治疗方案的研究进展、临床规范化应用等热点问题，邀请国内学科领域内多位专家组成工作组，对热点问题的循证医学证据进行了梳理和总结，并制定发布了《中国抗癌协会胆道恶性肿瘤靶向及免疫治疗指南（2022）》。该指南分为专业版和简要版，专业版为胆道肿瘤专科医师临床诊疗提供参考依据，简要版为基层临床医师及胆道肿瘤患者临床诊治提供参考信息。本书即本指南的专业版。 本指南鼓励患者在专科医师的指导下参与相关高质量的临床研究项目，以推动形成中国的胆道恶性肿瘤规范化靶向及免疫治疗高级别循证医学证据方案。

一、指南介绍
（一）指南发布背景
（二）指南声明
（三）指南涉及临床问题收集方案及流程
（四）研究信息及数据收集方案
二、胆道肿瘤病理分类及分子特征研究进展
（一）胆道肿瘤病理组织学分类
（二）胆道恶性肿瘤分子病理研究进展
（三）胆道恶性肿瘤分子靶点检测相关技术要点
（四）胆道恶性肿瘤潜在治疗获益的分子靶点研究进展
（五）胆道恶性肿瘤免疫治疗响应相关生物标志物
指南推荐意见1
专家组意见1
三、胆道恶性肿瘤靶向治疗
（一）携带FGFR2基因融合或重排的肝内胆管癌
指南推荐意见2
专家组意见2
（二）携带IDH1基因突变的肝内胆管癌
指南推荐意见3
专家组意见3
（三）携带BRAF V600E基因突变的胆道恶性肿瘤
指南推荐意见4
专家组意见4
（四）携带RET基因融合的胆道恶性肿瘤
指南推荐意见5
专家组意见5
（五）携带NTRK基因融合的胆道恶性肿瘤
指南推荐意见6
专家组意见6
（六）携带HER2基因扩增或过表达的胆道恶性肿瘤
指南推荐意见7
专家组意见7
（七）PTEN基因表达缺失的肝内胆管癌
指南推荐意见8
专家组意见8
（八）携带KRAS G12C基因突变的胆道恶性肿瘤
指南推荐意见9
专家组意见9
（九）胆道恶性肿瘤泛靶点酪氨酸激酶抑制剂治疗方案
指南推荐意见10
专家组意见10
四、胆道恶性肿瘤免疫治疗
（一）免疫检查点抑制剂单药治疗方案
指南推荐意见11
（二）免疫检查点抑制剂联合化疗方案
指南推荐意见12
（三）免疫检查点抑制剂联合泛靶点血管生成抑制剂治疗方案
指南推荐意见13
（四）其他已公开报道阶段性或最终分析结果的临床研究
专家组意见11
五、肿瘤高通量基因检测要点
（一）肿瘤高通量基因检测相关法规及检测机构资质要求、管理规定
（二）被检测者知情同意文件具体内容
（三）样本规范采集要点
（四）检测流程规范化及生信分析报告标准化要点
专家组意见12
附录 肿瘤高通量测序术语
参考文献