一、药品微生物学手册
二、通用技术文件中产品质量微生物学信息
三、无菌药品工艺检查-
四、无菌工艺产品无菌保障质量综述纲要
五、终端灭菌产品无菌保障质量综述纲要
六、终端灭菌产品无菌保障评审常见问题
七、人用药和兽药终端灭菌（湿热灭菌）产品实施参数放行的申报资料指南
八、以容器密封系统完整性检查替代药品无菌检查的稳定性试验方案指南
九、无菌生产工艺生产药品的现行生产质量管理规范
十、人用药和兽药产品灭菌工艺验证申报资料指南
十一、终端湿热灭菌注射剂的参数放行合规政策指南
十二、非无菌药品微生物控制指南（草案）
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