面向临床研究协调员以及临床研究相关从业者，将临床研究协调员的职业以及所需要掌握的临床研究知识，包括临床研究发展历程、政策法规、GCP与伦理、新药研发策略、临床药理学知识要点、重点医学学科的知识要点、统计学要点、临床试验设计、临床研究实施要点及流程、临床研究体制、国际多中心临床研究的特点、受试者管理、试验药品管理、质量管理、以及必备的英语基础等进行系统性的阐述，并结合图表将临床研究中CRC应知应会的内容做了详细的介绍，便于读者全面理解临床研究全流程，对于临床研究协调员从业者特别是新人提供一本全面且有体系的理论基础培训书籍。
