《质量-Ⅰ即安全Ⅱ:两个管理系统的整合》一书,主要讲述了质量与安全问题的研究现状和未来走向,公司和组织的工程质量和安全评估方面的最新进展。质量管理体系(QMS)和安全管理体系(SMS)已经实施了几十年,而许多公司却仍处于初建的水平。本书站在业界从业者视角,以广袤、系统的观点探讨了目前大家对质量和安全的理解、歧义。本书内容以理论为基础,还涵盖了质量管理体系和安全管理体系的实践。
本书从基础知识开篇,解释了对这些基础关键知识点的理解误区。然后以航空业为实例,阐述了对质量和安全的主要误解。书中继而对ISO 9001:2015、安全-I与安全-II的概念进行了批判性的评述,并阐述了它们对企业和组织中已经建立的质量管理体系和安全管理体系的实际意义。通过整合两个体系(质量和安全管理体系)实现功能集成,并提出未来的发展方向。虽然,本书的大多数例子来自航空领域,但本书内容是适用于所有行业的,尤其是那些对质量管理体系和安全管理体系实施有监管要求的行业领域。
这本书不同于其他此类书籍之处在于,书中所有内容都是以业界实际运行和实践为基础,探讨的是当前和未来解决质量和安全问题的现实、可行方法。
2.2 质量的定义及澄清
质量的定义因行业和组织(公司)而异,有时甚至取决于同一公司中的不同部门。但是,如果你在考虑“真实情境”的情况下定义质量,则最好使用互联网。
在线英语词典提供了几种定义,其中大多数是语言定义。你还可以在那里找到一些与词典中提供的“语言定义”无关的定义。其中大多数是在网站上提供与质量相关的信息(服务、咨询、培训等)。所有这些定义都有一个共同点:将质量解释为“符合目的”。这意味着,如果你需要将“某物”用于特定目的(用途),并且“某物”符合了其目的,那么“该物具有良好的质量”。
在制造业中,产品的质量与客户息息相关:如果产品(或服务)满足客户的需求,就是好质量。对于制造业,还意味着:如果这种产品销量大,那么它就是高质量的产品。
通过销售业绩衡量质量有些奇怪,但这就是我们的世界。该定义的问题在于它与客户联系在一起,而客户并不总是对“要求”严格。满足客户意味着产品(或服务)满足客户的期望(或要求)。但是通常客户并不完全了解他们的需求。而且,对他们来说,整体质量概念很奇怪,大多数人不了解为什么类似产品的价格不同。因此,他们往往更看重价格而不是质量。此外,如果我们遵循客户(或市场)的要求,那么我们将破坏创新。我们无法开发出客户尚未提出或要求的其他任何东西。人性之美在于我们可以创新一些改变我们的生活并完全重构我们的思维方式的东西。我们可以通过以下示例进行说明。
苹果公司(在史蒂夫·乔布斯的管理下)生产了许多客户实际上并未要求的产品:MacBook、iMac、iPod、iPad、iPhone等。尽管如此,这些产品还是非常成功的,因为它们可靠且有用。我确实相信iPod改变了音乐产业,并且iPad(iPhone)和iMac对于(至少)稍微熟悉这些花哨设备的人来说都是理想的选择。这些产品非常出色,仍然处于值得实现的标准。如果史蒂夫·乔布斯(Steve Jobs)仅遵循他的客户的意愿,那么这些产品将不存在。他通过不断努力突破技术界限和客户期望而领先于时代,这就是他的公司生产了迄今为止最好的产品的原因。
我的父亲是一名工程师,他使用了以下有关质量的例子(这对我很有用,但不是“科学的”)。在 20 世纪 60 年代,他在德国学习了两年的自动化,回国后买了一辆瓦特堡(Wartburg,东德生产)。同时,我的堂兄买了一辆欧宝Kadett,我父亲说那是一辆高品质的车。7 岁那年,我期望我们将拥有世界上最好的汽车。当我问他为什么欧宝Kadett比我们的Wartburg更好时,他告诉我他在德国的欧宝工厂里,看着工程师们如何测试他们的汽车。如果欧宝Kadett的驾驶员以 120km/h的速度行驶并立即踩刹车,则汽车将在 100m后停下来并在沥青上留下直线轮胎痕迹。我父亲说:“如果我们对Wartburg进行同样的测试,它在车顶着地停下来之前可能会翻滚几次。”
让我们看一个简单的例子,我借用这个例子向不太熟悉质量术语的员工解释质量。我向员工讲述,当我在一家高科技公司担任质量经理时,我通常在跳蚤市场购买灯泡,灯泡的价格为 33 美分,通常可使用 2 个月。在跳蚤市场关闭之后,我不得不从一家商店购买,每个灯泡的价格为 66 美分,但作为回报,它们持续了 8 个月。因此,以 2 倍的价格获得了 4 倍的耐用性。为什么?
因为 66 美分的灯泡的质量优于 33 美分的灯泡。当然,价格不一定是质量的指标,但是质量更好的产品(和服务)通常价格更高。
序言 / 1
作者 / 4
缩略语表 / 5
1 系统 / 8
1.1 引言 / 8
1.2 系统评估的情境 / 12
1.3 概率与统计 / 14
1.4 人 / 17
1.5 设备 / 20
1.6 程序 / 22
1.7 体系变更 / 24
1.8 高层管理人员和系统 / 26
2 质量 - Ⅰ / 28
2.1 引言 / 28
2.2 质量的定义及澄清 / 30
2.3 质量及其特征 / 32
2.4 测量质量 / 34
2.4.1 测量产品的质量 / 34
2.4.2 测量系统的质量 / 40
2.5 对质量的错误理解 / 46
2.5.1 示例 1 / 47
2.5.2 示例 2 / 49
2.5.3 示例 3 / 52
2.6 产生良好的质量 / 53
2.7 建立良好的质量管理体系(QMS) / 55
2.8 质量控制(QC)和质量评估(QA)的概念 / 57
2.8.1 质量控制 / 58
2.8.2 质量评估 / 60
2.9 质量经理 / 63
2.10 质量手册 / 64
3 安全 - Ⅰ / 67
3.1 引言 / 67
3.2 安全的定义 / 68
3.3 安全 - Ⅰ的管理 / 69
3.4 风险的定义及澄清 / 72
3.5 人、设备和组织风险 / 74
3.6 领结分析(Bow-Tie)方法 / 78
3.7 绝对安全与最低合理可行(ALARP)准则 / 84
3.8 事故和征候 / 89
3.9 对安全的错误理解 / 90
3.9.1 示例 1 / 93
3.9.2 示例 2 / 95
3.10 建立良好的安全管理体系(SMS) / 96
3.10.1 安全政策 / 98
3.10.2 安全目标 / 101
3.10.3 安全风险评估 / 101
3.10.4 安全保证 / 104
3.10.5 安全促进 / 106
3.11 安全经理 / 109
3.12 安全手册 / 111
4 质量与安全的自然联系 / 112
4.1 引言 / 112
4.2 质量与安全的共同点 / 113
4.2.1 核工业 / 113
4.2.2 石油业 / 115
4.2.3 航空业 / 120
4.2.4 医药业 / 122
4.2.5 食品业 / 125
4.2.6 海运业 / 127
4.3 质量与安全的差异 / 128
5 安全 - Ⅱ / 131
5.1 安全 - Ⅰ的不足 / 131
5.2 安全 - Ⅱ背后的理论 / 134
5.3 讨论安全 - Ⅰ和安全 - Ⅱ / 136
5.4 故障或成功 / 138
5.5 田口(Taguchi)质量损失函数 / 140
5.6 安全 - Ⅱ和可靠性 / 142
6 图和公司 / 145
6.1 生命图 / 145
6.2 经济 - 安全图 / 148
6.3 流程图 / 150
7 安全 - Ⅱ和恢复力工程(RE) / 155
7.1 引言 / 155
7.2 RE 理论 / 157
7.3 RE 和设计设备 / 160
7.4 RE 和人力资源 / 165
7.5 系统中的共振 / 170
7.6 功能共振分析模型(FRAM) / 172
7.6.1 FRAM 理论 / 172
7.6.2 FRAM 是如何工作的 ? / 174
7.7 RE 实践 / 180
7.8 使用 RE 建立安全 - Ⅱ / 182
7.9 但是…… / 185
8 质量管理体系(QMS)和安全管理体系(SMS)的未来 / 190
8.1 引言 / 190
8.2 QMS 和 SMS 的整合 / 192
9 质量管理体系(QMS)和安全管理体系(SMS)的整合标准 / 194
9.1 引言 / 194
9.2 为什么要制定标准? / 195
9.3 其他领域的整合 / 197
9.4 当今如何进行? / 198
9.5 带来的好处 / 199
10 结束语 / 201
术语 / 205
索引 / 208