知情同意原则已被视为医学与生命伦理的基石，但其制度发展却日趋烦琐和形式化，甚至异化成为医疗和研究机构规避法律责任的手段。本书作为当代学界反思知情同意制度之形式化和异化的代表性著作，摆脱了局限于知情同意讨论知情同意的狭隘性，摆脱了所谓知情同意保障“个人自主性”的思维定势，摆脱了聚焦于知情和同意而无视实际的知情和同意能力的“制度性虚伪”，而将知情同意置于哲学认识论和语言哲学的思考框架、置于围绕知情和同意而开展的沟通交互活动中进行考察，由此形成了迄今对于知情同意最深刻和最具影响力的论述。本书出版以来，被西方国家的研究者以及医学、生命科学、法律、公共伦理和公共政策的从业者视为必读书。

前言
致谢
第一章 同意：纽伦堡、赫尔辛基及其超越
引言
始于纽伦堡
延伸范围：从研究伦理到临床伦理
提升标准：明示和具体的同意
强化正当性：追求个人自主性
加强监管：同意制度
结论
第二章 信息与沟通：偏离于行为之外
构想知情同意
扭曲的两个层面
信息的形成与偏离
管道／容器的隐喻掩盖了什么
结论
第三章 告知与沟通：回到行为
行为
沟通行为
沟通规范
信息与沟通的两个“模型”
第四章 如何重新思考知情同意
引言：知情同意的两个模型
同意的交互活动：超越自主性
同意交互活动的正当性：同意放弃权利诉求
范围和标准
同意交互活动：沟通的标准
同意交互活动：承诺
结论：实践中的同意
第五章 信息隐私与数据保护
信息隐私权
信息权利和义务
信息隐私权：聚焦内容
数据保护立法：第二位信息义务
重新思考信息隐私
私密保护：规范信息行为而非信息内容
结论
第六章 遗传信息与遗传例外论
遗传信息诸问题
遗传隐私和遗传例外论
遗传信息包含在DNA中吗？
结论
第七章 信任、责任与透明
同意、家长制和信任
建立在理解基础上的信任
问责和可信度
生命医学中的问责制、可信度和信任
问责并辅以透明
附录：问责制的结构
结论与建议
知情同意与认知规范
知情同意与个人自主性
知情同意：放弃权利诉求
知情同意：实践与政策
重新思考之后：改变的可能性
参考文献
组织机构及其文献
索引