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医疗器械临床评价百问百答(漫画版第1册)
￥0.00     定价 ￥ 116.00
图书来源: 浙江图书馆(由浙江新华配书)
此书还可采购25本，持证读者免费借回家
  • 配送范围:
    浙江省内
  • ISBN：
    9787521441475
  • 作      者：
    作者:上海皕晟管理咨询有限公司|责编:张睿
  • 出 版 社 ：
    中国医药科技出版社
  • 出版日期：
    2023-12-01
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内容介绍
本书以漫画的形式展示医疗器械临床评价相关法规知识，全书共分为11章：第一章为医疗器械临床评价相关法规；第二章至第三章分别为临床评价策略、对比器械选择及等同性论证；第四章至第七章为临床文献相关问题及解答；第八章为临床经验数据的问题解析；第九章至第十一章为临床评价报告撰写过程的经验分享及解答。 本书适合从事医疗器械研发、临床试验管理、注册申报、生产经营管理的人员参考使用。
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目录
医疗器械临床评价相关法规文件
医疗器械临床评价策略
对比器械的选择及等同性论证
临床文献的检索与筛选
临床研究的类型及定性分析
临床文献数据的提取
临床文献数据的定量分析
临床经验数据的检索与分析
临床评价报告的整合及附件整理
临床评价报告的审阅与修订
临床评价数据库及辅助工具
名词解释
缩略词表
参考资料
后记
跋
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