序
导论
1.全球人工智能医学影像伦理治理现状
1.1 世界卫生组织
1.2 欧盟
1.3 美国
1.4 英国
2.我国人工智能医学影像伦理治理现状
3.本书章节导读
第一章 概念释义与缩略语
1.1 概念释义
1.1.1 医学类概念
1.1.2 技术性概念
1.1.3 伦理概念
1.2 缩略语
第二章 人工智能医学影像基本原理
2.1 疾病筛查与预测
2.2 病灶检测及分割
2.3 临床决策支持
第三章 人工智能医学影像伦理原则
3.1 伦理原则说明
3.2 人工智能医学影像伦理原则
3.2.1 增进健康福祉
3.2.2 维护公平公正
3.2.3 保护隐私安全
3.2.4 尊重人类自主
3.2.5 促进透明可信
3.2.6 强化责任担当
第四章 人工智能医学影像的应用场景与流程概述
4.1 科研场景活动的定义及流程概述
4.1.1 定义
4.1.2 流程概述
4.2 临床场景活动的定义及流程概述
4.3 教学场景活动的定义及流程概述
第五章 科研场景活动伦理指引
5.1 伦理分析
5.1.1 科研立项阶段
5.1.2 科研活动开展阶段
5.1.3 科研验收、结项与成果转化阶段
5.2 多主体职责与行动建议
5.2.1 政府相关部门
5.2.2 项目负责人与研究团队
5.2.3 伦理委员会
5.2.4 科研管理部门
第六章 临床场景活动伦理指引
6.1 伦理分析
6.1.1 临床准入阶段
6.1.2 辅助诊疗阶段
6.1.3 出具与解读报告阶段
6.1.4 数据管理和日常维护
6.2 多主体职责与行动建议
6.2.1 政府相关部门
6.2.2 医疗机构
6.2.3 医疗工作人员
6.2.4 产品供应商
第七章 教育教学场景活动伦理指引
7.1 伦理分析
7.1.1 相关教学活动
7.1.2 辅助教育教学活动
7.2 多主体职责与行动建议
7.2.1 学校主管部门
7.2.2 学校教职人员
第八章 人工智能医学影像伦理审查表
第九章 人工智能医学影像伦理指引(精华版)
总结与展望
附件1:重要参考文件清单
(一)伦理原则
(二)国家战略与规划
(三)法律法规及政策规范
(四)指南与标准
(五)倡议与共识
附件2:相关重要政策汇总
(一)《新一代人工智能治理原则——发展负责任的人工智能》
(二)《新一代人工智能伦理规范》
(三)关于加强科技伦理治理的意见
(四)涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法
附件3:相关重要专家共识汇总
(一)《人工智能干预临床试验研究方案报告规范指南:SPIRIT-AI扩展版(2020)》条目清单
(二)《人玉智能干预性临床试验报告指南:CONSORT-AI扩展版(2020)》条目清单
(三)中国超声医学人工智能(USAI)行为准则-北京宣言
(四)分子影像人工智能专家共识(2019版)
附件4:标准与指南
(一)深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点
(二)人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分:术语
(三)医疗器械质量要求和评价第2部分:数据集通用要求
(四)人工智能医用产品分类指导原则
附件5:案例目录
附件6:图表目录
参考文献
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