本书是“中国肿瘤整合诊治技术指南（CACA）”丛书中的一册，本丛书是由中国抗癌协会发起的由诸多院士、学科带头人参与编写的行业指南《中国肿瘤整合诊治指南》（CACA指南）的技术篇，包括学科肿瘤技术的历史沿革、原理、适应症、操作流程、局限性不足和解决方法等。本书为《生物样本》分册，具体包括肿瘤生物样本库的重大意义、历史沿革、定义分类，以及肿瘤生物样本库指南（总则、资源要求、过程要求、质量管理体系）等内容。

第一章 肿瘤生物样本库概论
一、重大意义
（一）科学价值
（二）社会价值
（三）经济价值
二、历史沿革
（一）国际生物样本库发展现状
（二）国内生物样本库发展现状
三、定义分类
（一）定义
（二）肿瘤生物样本分类
第二章 肿瘤生物样本库指南
一、总则
（一）范围
（二）规范性引用文件
（三）术语和定义
二、资源要求
（一）法律伦理
（二）职能机构
（三）人力资源
（四）环境设施
（五）仪器设备
（六）试剂和耗材
（七）信息化管理
（八）安全保障
（九）投诉处理
三、过程要求
（一）采集
（二）接收和登记
（三）处理
（四）储存和弃用
（五）服务和分发
（六）转移运输
（七）质量控制
（八）方法学
（九）质量报告
四、质量管理体系
（一）质量管理体系文件
（二）体系管理
（三）体系审查
参考文献