国家药品监督管理局主要职责为负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。

本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结，以翔实的数据全面分析了我国中药监管对行业发展的引领和促进作用；中药药品标准管理部分介绍了《中华人民共和国药典》中药标准、中成药标准、中药配方颗粒国家药品标准、民族药标准制修订情况。 本书以权威、多维度的数据收集和挖掘，全面展现我国中药监管现状，为深化中药审评审批和监管体制机制改革、增添中药产业发展新动力提供重要参考，对推进新时代中药科学监管、促进中药传承创新发展具有里程碑意义。

一、2021年国家中药监管基本情况
（一）中药审评审批改革
1.建立符合中药特点的技术评价体系
2.提高中药应急审评能力
3.提高中药质量整体控制
（二）中药注册管理
1.中药注册申请受理情况
2.中药注册申请审评审批情况
3.2021年批准上市中药新药概况
4.中药医疗机构制剂审批备案情况
5.中药品种保护
6.技术指导原则
（三）中药质量监管
1.中药检查情况
2.中药抽检情况
3.中药不良反应监测情况
二、中药药品标准管理
（一）药典收载中药标准情况
（二）中成药标准提高
（三）中药配方颗粒国家药品标准
（四）民族药标准提高
三、中药监管科学
（一）中药监管科学研究成果
（二）中药监管科学研究基地、国家药监局中药重点实验室建设
1.中药监管科学研究基地
2.国家药监局中药重点实验室
四、国际交流与合作
（一）与IRCH交流合作
（二）与FHH交流合作
（三）与东盟交流合作
（四）世界卫生组织传统医药合作中心工作
五、中药研发及行业动态
（一）中药新药研究
1.中药新药审批上市情况
2.中药新药注册临床试验现状
（二）中药生产企业和经营企业情况
（三）中成药制造行业发展情况
（四）中药饮片加工行业发展情况
（五）中药类商品进出口概况
六、结语：一起向未来
附录
附表1 2020年发布的中药技术指导原则
附表2 中药保护品种列表