本书系统总结了26年来中药配方颗粒研究的相关成果，特别针对中药配方颗粒标准汤剂与质量标准研究，以及相应的制定过程进行详细的描述，为从事中药配方颗粒研发的专业人员提供参考。本书为丛书，后续图书也将陆续推出。由于编者水平有限，加之时间仓促，书中难免出现差错和不足之处，希望广大读者和同仁提出宝贵意见，以便修订提高。我们希望本书所介绍的中药配方颗粒研究成果具有推广应用价值，并能够促进中药配方颗粒研究领域的快速发展。
第一章 动物药研究概况/1
第一节 动物药药用历史 /1
一、 古籍中关于动物药的记载 /1
二、 本草古籍中关于动物药的记载 /2
三、 医籍中关于动物药的记载 /3
第二节 动物药现代研究概况 /4
一、 《中华人民共和国药典》（2020 年版）动物药的应用 /4
二、 动物药化学成分研究概况 /4
三、 动物药质量评价研究概况 /4
四、 动物药药理作用研究概况 /7
五、 动物药临床研究概况 /9
六、 小结 /10
第二章 动物药特征多肽鉴别研究/13
第一节 研究背景 /13
一、 动物药的特殊性 /13
二、 动物药水溶性特征多肽的研究进展 /14
第二节 特征多肽的筛选研究流程 /15
一、 具体研究内容 /15
二、 研究方法与技术路线 /17
第三节 特征多肽的合成流程 /21
第四节 特征多肽的验证 /22
第五节 SDS-PAGE 蛋白电泳 /23
第六节 研究实例（以鸡内金研究为例） /24
一、 样品制备 /24
二、 样品分析 /24
三、 数据分析 /26
四、 多肽序列合成 /27
五、 多肽序列验证 /29
第三章 动物药小分子成分的分离与鉴定研究/ 34
第一节 动物药小分子化合物研究背景 / 34
第二节 动物药中小分子化合物的提取与分离鉴定 / 35
一、 确定所需分离的化合物 / 35
二、 药材总浸膏的提取 / 36
三、 化合物的分离纯化 / 36
四、 化合物的结构鉴定 / 38
第三节 动物药研究实例 / 39
一、 蝉蜕 / 39
二、 水蛭 / 43
第四章 动物药特异性PCR 鉴别研究 / 48
第一节 聚合酶链式反应技术研究概述 / 48
一、 聚合酶链式反应法技术简介 / 48
二、 聚合酶链式反应法技术原理及技术流程 / 49
三、 聚合酶链式反应法技术应用举例 / 49
第二节 动物药DNA 分子鉴别技术研究展望 / 53
一、 动物药DNA 分子鉴别技术研究现状 / 53
二、 动物药DNA 分子鉴别技术专利分布 / 53
三、 动物药DNA 分子鉴别技术的问题与挑战 / 54
第五章 安全性指标控制/ 55
第一节 黄曲霉毒素测定 / 55
第二节 重金属及有害元素测定 / 56
第三节 二氧化硫残留量测定 / 57
第四节 33 种禁用农药测定 / 58
第五节 孔雀石绿测定 / 59
一、 薄层色谱鉴别 / 59
二、 质谱鉴别 / 60
第六章 动物药生物评价与药理药效实验/ 65
第一节 水蛭配方颗粒凝血作用研究 / 65
一、 水蛭配方颗粒对正常大鼠血栓弹力图（TEG）的影响 / 66
二、 水蛭配方颗粒对下腔静脉狭窄诱导的深静脉血栓（DVT）大鼠的影响/ 68
三、 水蛭抗凝血酶活性的测定 / 71
第二节 鸡内金酶活性的测定 / 73
一、 测定方法 / 73
二、 结果 / 75
三、 分析与讨论 / 78
第七章 鸡内金配方颗粒标准汤剂与质量标准研究/ 79
第一节 概述 / 79
第二节 鸡内金药材和饮片研究 / 79
一、 药材来源 / 79
二、 饮片炮制 / 79
三、 药材及饮片质量标准 / 80
第三节 鸡内金配方颗粒标准汤剂研究 / 91
一、 鸡内金标准汤剂的制备 / 91
二、 含量测定 / 95
三、 特征图谱 / 98
四、 质谱鉴别 / 105
第四节 鸡内金配方颗粒质量标准研究 / 123
一、 鸡内金配方颗粒质量标准草案 / 123
二、 鸡内金配方颗粒质量标准草案起草说明 / 126
三、 小结 / 132
第八章 炒鸡内金配方颗粒标准汤剂与质量标准研究/ 133
第一节 概述 / 133
第二节 鸡内金药材和炒鸡内金饮片研究 / 133
一、 药材来源 / 133
二、 饮片炮制 / 134
三、 药材及饮片质量标准 / 134
第三节 炒鸡内金配方颗粒标准汤剂研究 / 141
一、 炒鸡内金标准汤剂的制备 / 141
二、 含量测定 / 145
三、 特征图谱 / 148
四、 质谱鉴别 / 155
第四节 炒鸡内金配方颗粒质量标准研究 / 164
一、 炒鸡内金配方颗粒质量标准草案 / 164
二、 炒鸡内金配方颗粒质量标准草案起草说明 / 167
三、 小结 / 173
第九章 僵蚕配方颗粒标准汤剂与质量标准研究/ 174
第一节 概述 / 174
第二节 僵蚕药材和饮片研究 / 174
一、 药材来源 / 174
二、 饮片炮制 / 174
三、 药材及饮片质量标准 / 175
第三节 僵蚕配方颗粒标准汤剂研究 / 187
一、 僵蚕标准汤剂的制备 / 187
二、 含量测定 / 188
三、 特征图谱 / 193
四、 质谱鉴别 / 199
第四节 僵蚕配方颗粒质量标准研究 / 214
一、 僵蚕配方颗粒质量标准草案 / 214
二、 僵蚕配方颗粒质量标准草案起草说明 / 216
三、 小结 / 221
第十章 炒僵蚕配方颗粒标准汤剂与质量标准研究/ 223
第一节 概述 / 223
第二节 炒僵蚕药材和饮片研究 / 223
一、 药材来源 / 223
二、 饮片炮制 / 224
三、 药材及饮片质量标准 / 224
第三节 炒僵蚕配方颗粒标准汤剂研究 / 231
一、 炒僵蚕标准汤剂的制备 / 231
二、 含量测定 / 235
三、 特征图谱 / 238
四、 质谱鉴别 / 244
第四节 炒僵蚕配方颗粒质量标准研究 / 254
一、 炒僵蚕配方颗粒质量标准草案 / 254
二、 炒僵蚕配方颗粒质量标准草案起草说明 / 257
三、 小结 / 262
第十一章 醋龟甲配方颗粒标准汤剂与质量标准研究/ 263
第一节 概述 / 263
第二节 醋龟甲药材和饮片研究 / 264
一、 药材来源 / 264
二、 饮片炮制 / 264
三、 药材及饮片质量标准 / 264
第三节 醋龟甲配方颗粒标准汤剂研究 / 273
一、 醋龟甲标准汤剂的制备 / 273
二、 含量测定 / 277
三、 质谱鉴别 / 279
第四节 醋龟甲配方颗粒质量标准研究 / 285
一、 醋龟甲配方颗粒质量标准草案 / 285
二、 醋龟甲配方颗粒质量标准草案起草说明 / 287
三、 小结 / 291
第十二章 鳖甲配方颗粒标准汤剂与质量标准研究/ 292
第一节 概述 / 292
第二节 鳖甲药材和饮片研究 / 292
一、 药材来源 / 292
二、 饮片炮制 / 292
三、 药材及饮片质量标准 / 293
第三节 鳖甲配方颗粒标准汤剂研究 / 306
一、 鳖甲标准汤剂的制备 / 306
二、 含量测定 / 309
三、 特征图谱 / 311
四、 质谱鉴别 / 317
第四节 鳖甲配方颗粒质量标准研究 / 331
一、 鳖甲配方颗粒质量标准草案 / 331
二、 鳖甲配方颗粒质量标准草案起草说明 / 333
三、 小结 / 339
第十三章 醋鳖甲配方颗粒标准汤剂与质量标准研究/ 340
第一节 概述 / 340
第二节 鳖甲药材和醋鳖甲饮片研究 / 340
一、 药材来源 / 340
二、 饮片炮制 / 340
三、 药材及饮片质量标准 / 341
第三节 醋鳖甲配方颗粒标准汤剂研究 / 348
一、 醋鳖甲标准汤剂的制备 / 348
二、 含量测定 / 352
三、 特征图谱 / 354
四、 质谱鉴别 / 361
第四节 醋鳖甲配方颗粒质量标准研究 / 371
一、 醋鳖甲配方颗粒质量标准草案 / 371
二、 醋鳖甲配方颗粒质量标准草案起草说明 / 374
三、 小结 / 380
第十四章 地龙（参环毛蚓）配方颗粒标准汤剂与质量标准研究 / 381
第一节 概述 / 381
第二节 地龙（参环毛蚓）药材和饮片研究 / 381
一、 药材来源 / 381
二、 饮片炮制 / 382
三、 药材及饮片质量标准 / 382
第三节 地龙（参环毛蚓）配方颗粒标准汤剂研究 / 394
一、 地龙（参环毛蚓）标准汤剂的制备 / 394
二、 含量测定 / 398
三、 特征图谱 / 401
第四节 地龙（参环毛蚓）配方颗粒质量标准研究 / 407
一、 地龙（参环毛蚓）配方颗粒质量标准草案 / 407
二、 地龙（参环毛蚓）配方颗粒质量标准草案起草说明 / 409
三、 小结 / 413
第十五章 水蛭（蚂蟥）配方颗粒标准汤剂与质量标准研究 / 415
第一节 概述 / 415
第二节 水蛭（蚂蟥）药材和饮片研究 / 415
一、 药材来源 / 415
二、 饮片炮制 / 415
三、 药材及饮片质量标准 / 416
第三节 水蛭（蚂蟥）配方颗粒标准汤剂研究 / 429
一、 水蛭（蚂蟥）标准汤剂的制备 / 429
二、 含量测定 / 432
三、 特征图谱 / 434
四、 质谱鉴别 / 440
第四节 水蛭（蚂蟥）配方颗粒质量标准研究 / 452
一、 水蛭（蚂蟥）配方颗粒质量标准草案 / 452
二、 水蛭（蚂蟥）配方颗粒质量标准草案起草说明 / 455
三、 小结 / 460
第十六章 土鳖虫（地鳖）配方颗粒标准汤剂与质量标准研究 / 462
第一节 概述 / 462
第二节 土鳖虫（地鳖）药材与饮片研究 / 462
一、 药材来源 / 462
二、 饮片炮制 / 462
三、 药材及饮片质量标准 / 463
第三节 土鳖虫（地鳖）配方颗粒标准汤剂研究 / 476
一、 土鳖虫（地鳖）标准汤剂的制备 / 476
二、 含量测定 / 480
三、 特征图谱 / 483
四、 质谱鉴别 / 489
第四节 土鳖虫（地鳖）配方颗粒质量标准研究 / 498
一、 土鳖虫（地鳖）配方颗粒质量标准草案 / 498
二、 土鳖虫（地鳖）配方颗粒质量标准草案起草说明 / 501
三、 小结 / 506
第十七章 蝉蜕配方颗粒标准汤剂与质量标准研究/ 507
第一节 概述 / 507
第二节 蝉蜕药材和饮片研究 / 507
一、 药材来源 / 507
二、 饮片炮制 / 507
三、 药材及饮片质量标准 / 508
第三节 蝉蜕配方颗粒标准汤剂研究 / 520
一、 蝉蜕标准汤剂的制备 / 520
二、 氨基酸类含量测定 / 524
三、 乙酰多巴胺二聚体含量测定 / 527
四、 特征图谱（方法一） / 528
五、 特征图谱（方法二） / 535
第四节 蝉蜕配方颗粒质量标准研究 / 541
一、 蝉蜕配方颗粒质量标准草案 / 541
二、 蝉蜕配方颗粒质量标准草案起草说明 / 545
三、 小结 / 551
第十八章 特征多肽在中成药的应用/ 552
第一节 含炒鸡内金的成方制剂检测 / 552
一、 成方制剂信息 / 552
二、 检测方法 / 553
三、 检测结果 / 553
第二节 含僵蚕和麸炒僵蚕的成方制剂检测 / 555
一、 成方制剂信息 / 555
二、 检测方法 / 555
三、 检测结果 / 556
第三节 含鳖甲和醋鳖甲的成方制剂检测 / 558
一、 成方制剂信息 / 558
二、 检测方法 / 559
三、 检测结果 / 559
第四节 含水蛭的成方制剂检测 / 562
一、 成方制剂信息 / 562
二、 检测方法 / 563
三、 检测结果 / 563
第五节 含土鳖虫的成方制剂检测 / 564
一、 成方制剂信息 / 564
二、 检测方法 / 564
三、 检测结果 / 565
第十九章 基于含量测定及特征图谱的动物药氨基酸分析/ 567
第一节 药材氨基酸含量测定及特征图谱分析 / 567
一、 不同动物药药材含量测定结果及分析 / 567
二、 不同动物药药材特征图谱分析及评价 / 574
第二节 标准汤剂氨基酸含量测定及特征图谱分析 / 588
一、 不同动物药标准汤剂含量测定结果及分析 / 588
二、 不同动物药标准汤剂特征图谱分析及评价 / 594
第三节 配方颗粒氨基酸含量测定及特征图谱分析 / 606
一、 不同动物药配方颗粒含量测定结果及分析 / 606
二、 不同动物药配方颗粒特征图谱分析及评价 / 609
第四节 小结与讨论 / 618
第二十章 动物药炮制前后化学成分对比研究/ 619
第一节 中药炮制研究背景 / 619
第二节 动物药炮制研究概况 / 620
一、 动物药炮制方法 / 620
二、 动物药炮制作用 / 621
三、 动物药炮制前后对比研究 / 621
四、 动物药炮制研究思路 / 622
第三节 动物药炮制研究实例 / 623
一、 鳖甲与醋鳖甲炮制前后对比研究 / 623
二、 鸡内金与炒鸡内金炮制前后对比研究 / 635
