黄宇虹，女，34岁，医学博士，副研究员、副主任医师。1999年，考取天津中医学院中医儿科学专业硕士研究生，在马融教授的指导下，主要从事中医药临床疗效评价，参与了天津市科委课题“抗痫胶囊治疗小儿癫痫临床及作用机制研究”，完成硕士学位论文《中医药治疗小儿抽动障碍的临床疗效研究及辨证论治理论探讨》；2002年，考取天津中医药大学中医内科专业博士研究生，在张伯礼教授的指导下，主要从事中医证候学及中药临床药理学研究，期间参与了国家十五攻关项目——中风病急性期综合治疗方案研究，负责临床试验数据管理及统计分析，并完成博士学位论文《中风病急性期证候学研究》。发表学术论文11篇，SCI论文1篇，参加编写著作2部。中国毒理学会会员、世界中医药联合会临床评价委员会理事、天津中西医结合学会中药临床药理专业委员会秘书。

本书就中医传统制剂、中医特色疗法进行全面系统的介绍，并详述了其在开展临床研究过程中应当特别注意的操作要点及环节，有别于普通临床诊治，着力于指导研究者规范化开展临床评价，为中医药疗法提供高质量的疗效依据。本书适用于致力于中医传统制剂及特色疗法开发与转化研究的大学、医疗机构、科研院所、科技公司以及风险投资公司等相关工作人员。

第一章 中医特色制剂
第一节 丸剂
第二节 散剂
第三节 煎膏剂
第四节 膏药
第五节 合剂（口服液）
第六节 糖浆剂
第七节 酒剂
第八节 茶剂
第九节 露剂
第十节 胶剂
第十一节 栓剂
第十二节 灌肠剂
第十三节 洗剂
第十四节 气雾剂
第二章 中医特色疗法
第一节 针法
第二节 灸法
第三节 按摩
第四节 穴位敷贴
第五节 耳穴压豆
第六节 外洗
第七节 熏蒸
第八节 火疗
第九节 刮痧
第十节 拔罐
第三章 中医药临床试验实施操作规范
第一节 受试者招募标准操作规程
第二节 签署受试者知情同意书标准操作规程
第三节 受试者培训标准操作规程
第四节 研究者培训标准操作规程
第五节 受试者筛选标准操作规程
第六节 口服固体制剂给药标准操作规程
第七节 口服液体制剂给药标准操作规程
第八节 外用制剂给药标准操作规程
第九节 腔道给药标准操作规程
第十节 吸入制剂给药标准操作规程
第十一节 针刺标准操作规程
第十二节 灸法标准操作规程
第十三节 手法按摩标准操作规程
第十四节 耳穴压豆标准操作规程
第十五节 熏蒸标准操作规程
第十六节 火疗标准操作规程
第十七节 刮痧标准操作规程
第十八节 拔罐标准操作规程
第十九节 不良事件观察处理与记录标准操作规程
第二十节 受试者管理标准操作规程
第二十一节 受试者随访标准操作规程
第二十二节 试验资料管理标准操作规程