目录第一章 概述 1第一节 结核病疫情与危害 1一、全球结核病疫情形势 1二、我国结核病疫情现状 2三、结核病的危害 3第二节 抗结核药品固定剂量复合剂的优点4一、安全有效 4二、简化处方，减少服药片数 5三、减少耐药结核病产生 6四、简化药物供应管理，易于保证药品质量 7五、便于监督患者服药和管理 7第三节 固定剂量复合剂研究与推广应用 8一、开展多项实施性研究 8二、纳入国家结核病防治规划 9三、增加各级财政经费投入 9四、纳入国家结核预防控制技术规范 10五、FDC 生产与供应 10第二章 抗结核化学治疗理论基础11第一节 抗结核化学治疗生物学机制 11一、结核分枝杆菌菌群代谢特点 11二、不同药物对结核分枝杆菌的影响 12三、抗结核化学治疗的生物学机制 13第二节 抗结核药物的作用机制 14一、FDC 的四种一线抗结核药物作用机制 14二、抗结核药物对结核分枝杆菌的作用分类 15第三节 抗结核药物的杀菌和抑菌作用 16一、全杀菌药、半杀菌药和抑菌药分类 16二、影响药物作用效果的因素 17第四节 固定剂量复合剂的药理学基础 18一、FDC 的药效学 18二、FDC 的药代动力学 20第三章 固定剂量复合剂的应用研究22第一节 疗效、安全性及治疗依从性研究 22第二节 固定剂量复合剂不同制剂疗效及安全性研究 23第三节 固定剂量复合剂的生物等效性研究 26一、试验材料 27二、试验设计 28三、生物样本采集 29四、研究结果 29第四章 抗结核固定剂量复合剂的临床应用31第一节 治疗原则 31一、早期用药 31二、规律用药 32三、联合用药 32四、适量用药 33五、全程用药 33第二节 剂型与剂量 34一、二联制剂 34二、三联制剂 34三、四联制剂 35第三节 治疗对象和治疗方案 36一、利福平和异烟肼敏感或耐药状况未知 36二、结核性胸膜炎患者 37三、其他结核病或有合并疾病结核 37第四节 用量和用法 38一、强化期用药 38二、继续期治疗 39第五节 固定剂量复合剂治疗方案的调整 39一、治疗方案调整原则 39二、治疗方案调整指征 40三、治疗方案调整方法 41第六节 使用固定剂量复合剂的注意事项 42一、FDC 使用的禁忌证 42二、特殊人群用药的注意事项 42三、结核病合并其他疾病患者用药注意事项 43第五章 不良反应观察与处理44第一节 FDC 不同组方常见不良反应 44第二节 抗结核药物不良反应及处理原则 46一、药物性肝损伤 47二、胃肠道反应 60三、神经系统损害 60四、变态反应 61五、血液系统损害 62六、尿酸增高、关节疼痛 63第三节 药品不良反应监测与报告 64一、药品不良反应分类 65二、药品不良反应判定思路 65三、药品不良反应报告 66第四节 抗结核药品不良反应的预防 68一、服药前患者正确评估 68二、患者的健康教育 68三、治疗过程中的不良反应监测 69第六章 肺结核患者治疗管理70第一节 治疗管理内容及方式 70一、肺结核患者治疗管理的意义 70二、肺结核患者治疗管理的主要内容 72三、肺结核患者治疗管理的方式 74第二节 随访检查 77一、抗结核治疗随访检查 77二、抗结核治疗不良反应监测 77第三节 治疗转归与效果评价 79一、疗效观察 79二、抗结核治疗转归 80三、抗结核治疗失败的原因及对策 81第七章 健康教育与培训84第一节 健康教育的目的和意义 84一、健康教育的目的 84二、健康教育的意义 85第二节 结核病患者的健康教育 87一、健康教育方式 87二、健康教育内容 88第三节 公众的健康教育 93一、健康教育方式 93二、健康教育内容 94第四节 医务人员使用 FDC 培训 96一、岗前结核病治疗理论系统培训 97二、在岗医生结核病治疗理论定期更新 97三、推荐执行抗结核药品处方权限分级管理 98第八章 抗结核药品供应与管理99第一节 药品需求测算 99一、年度需求测算 100二、季度申请测算 105第二节 库存控制与库房管理 106一、库存控制 106二、库房管理 108第三节 药品储存与发放 110一、药品储存 110二、药品发放 111三、账目管理与盘库 113四、药品使用的核查 113第四节 抗结核药品监控与评价 116一、抗结核药品管理监测指标 116二、抗结核药品督导 121第九章 FDC 临床应用案例分析与评价 128案例一 128案例二 131案例三 133案例四 135案例五 137案例六 139案例七 141案例八 144案例九 146参考文献 148
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