本书以药品审评的源头监管为研究的逻辑起点。从规制的内容、规制的目标、规制的工具以及规制的效果四个方面研究对药物风险、效果、效率的治理是如何影响医药创新的，背后有哪些制度性因素，这些因素如何消除，在改进和实现社会性规制均衡的过程和结果中如何平衡三种关系：规制的供给与对规制的需求之间的关系、规制本身的各项目标之间的关系以及规制与创新之间的关系。本书主要采用访谈法、问卷调查法和词频分析法。书中系统引介了国外关于监管与创新关系的相关理论，并论述了规制均衡的实现路径问题。

第一章 导论
第一节 问题的缘起和概念阐释
第二节 研究思路与方法
第二章 生物医药产业发展的挑战与机遇
第一节 中国生物医药产业发展的现状
第二节 中国生物医药产业发展的问题
第三节 中国生物医药产业发展的机遇和挑战
第三章 社会性规制均衡：产业规则构建的约束及对规制的限制
第一节 规制内容均衡：供给与需求
第二节 规制目标均衡：保护与促进
第三节 规制工具均衡：单一与多元
第四节 规制效果均衡：规制与创新
第四章 社会性规制改进：基于双重规制目标的规制均衡
第一节 规制均衡的前提和条件
第二节 社会性规制模式的改进与重构：药监实践
第三节 生物医药产业创新与社会性规制改进的政策建议
附录
参考文献
后记