21世纪，生命科学的发展给人类社会经济活动带来深刻影响，制药产业正在成为国家重要的支柱产业之一。随着人民对健康生活要求的不断提升，生物医药、医疗设备等领域科技发展滞后问题日益凸显。对能够快速突破、及时解决问题的技术，要积极抓紧推进。2022年 5月，国家发展和改革委员会印发实施《“十四五”生物经济发展规划》，将“面向人民生命健康的生物医药”作为生物经济 4大重点领域之一，并对推动医疗健康产业发展作出了专门部署。 作为对这一重要规划的响应，本词典对于全球主要药监机构发布的最新制药术语进行了收录、整理与翻译。通过每条术语，可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最新考量，主要涉及《药品生产质量管理规范》（GMP）、质量管理、药品安全性和有效性、新药研发与注册、临床试验和监管期望等众多领域。 中国制药行业经过近三十年的发展，已逐渐成为世界上最大的药品生产国之一。但从制药“大”国到制药“强”国的转变，需要进一步与国际接轨。本词典将为这一接轨提供“一扇”窗，既可作为工具书——为制药人阅读英文制药文献提供支持，又可直接作为学习资料——掌握最新全球行业发展动态和最新考量。