本书结合应用型人才培养目标，融入课程思政元素，基于教学改革成果汇编而成。主要介绍药学相关职业道德原则、基本规范及执业药师道德要求；讲解国家卫生改革意见及配套文件、改革措施，当前国内药事管理体制、监督检验机构及药事管理相关知识；系统汇总药事管理相关法律法规、条例和办法等；通过构建案例库，总结近年来国内外发生的药事管理典型事件。 本书适合高等院校化学类、生物制药类、药学等相关专业师生阅读。

第一章 药学职业道德
第一节 药学职业道德的基本原则和规范
一、职业道德的特征
二、药学职业道德的作用、原则、内容
第二节 药学领域的道德要求
一、药品生产中的道德要求
二、药品经营中的道德要求
三、医院药学工作中的道德要求
第三节 中国执业药师协会对执业药师的道德要求
一、救死扶伤，不辱使命
二、尊重患者，平等相待
三、依法执业，质量第一
四、进德修业，珍视声誉
五、尊重同仁，密切协作
第二章 药事管理相关知识
第一节 医药卫生体制改革
一、深化医药卫生体制改革的意见
二、医药卫生体制改革的相关配套文件
第二节 药事管理体制
一、药品监督管理机构
二、药品技术监督管理机构
第三节 药品质量及其监督检验
一、药品质量特性
二、药品质量和药品质量监督检验
三、国家药品编码
第四节 行政法的相关内容
一、法的基本知识
二、行政许可
三、行政处罚
四、行政复议与行政诉讼
第五节 中药管理
一、中药的概念及其作用
二、中药管理有关规定
三、野生药材资源保护管理
四、中药品种保护
五、中药材生产质量管理规范（GAP）
第三章 药事管理相关法规
第一节 中华人民共和国药品管理法
一、总则
二、药品生产企业管理
三、药品经营企业管理
四、医疗机构药剂管理
五、药品管理【两报两批】
六、药品包装的管理
七、药品价格与广告管理
八、药品监督
九、法律责任
第二节 中华人民共和国药品管理法实施条例
一、总则
二、药品生产企业管理
三、药品经营企业管理
四、医疗机构的药剂管理
五、药品管理
六、药品包装的管理
七、药品价格和广告管理
八、药品监督
九、法律责任
十、附则
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第四章 案例