郑雪倩 2020年度“法治人物”;中国卫生法学会副会长，中国医院协会医疗法制专业委员会名誉主任委员，国家卫生健康委员会医政、法规等司局政策及法律咨询专家，北京市人大常委会法制办专家咨询委员会成员，北京市医患和谐促进会副会长,中国政法大学、大连医科大学等兼职教授，上海大学法学院国际医疗法研究中心特聘研究员，北京市华卫律师事务所主任等。
参与国务院、全国人大常委会法制工作委员会、国家卫生健康委员会、北京市卫生健康委员会、北京市医院管理中心、中国医院协会等的课题研究及立法讨论，如《中华人民共和国传染病防治法》修改、完善评估，《医疗卫生机构信息公开管理办法》等国家重大立法项目的起草、修订及讨论工作。参与主编“《中国医院法律法规实用指南》系列丛书”、《中华人民共和国医师法专家解读》等图书，在国内核心期刊发表文章100余篇。

曹艳林 中国医学科学院北京协和医学院教授，中国卫生法学会学术委员会副主任，中华预防医学会公共卫生管理与法治分会副主任委员，中国研究型医院学会医药法律专业委员会副主任委员，中国医院协会医疗法制专业委员会常务委员、副秘书长。参与《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国传染病防治法》等立法的起草、修订工作。

程雪莲 全国“七五”普法先进个人；重庆市卫生健康委员会公职律师、法规处副处长，中国医院协会医疗法制专业委员会常务委员，重庆市法学会理事，重庆市法学会首席法律咨询专家，重庆市医学伦理委员会委员，西南政法大学兼职硕士研究生导师，西南政法大学最高人民法院应用法学研究基地研究员，西南政法大学“医事法学协同创新中心”研究员，西南医科大学法学院实践导师。在国内外期刊发表论文40余篇。

医院合规管理是“健康中国”建设和现代医院管理制度的重要内容；是正确实施、履行法律的重要保障；是提升医院法治建设能力，促进医院高质量发展的需要。本书为我国首部全面、系统介绍医院合规管理概念、理论、体系及操作指引的著作，由国内知名医疗卫生法学专家学者、国内顶级医疗卫生机构管理专家等通力协作，共同完成。全书共12章，主要涉及准入管理合规、人员管理合规、执业管理合规（医教研等）、公共卫生服务管理合规、运营管理合规、新闻宣传管理合规、保险管理合规、人事劳动管理合规、基础建设和维修管理合规、行风管理合规、医疗纠纷处理管理合规等内容，是医院全方位依法治院、依法执业、依法管理、依法监督等方面的必备参考指引。

前 言
合规管理是指以有效防控风险为目的，以提升依法合规经营管理和服务水平为导向， 以组织机构管理者和全体员工的经营管理和服务活动为对象，开展包括制度制定、风险识别处置、合法合规性审查、合规风险应对、合规报告、合规评价、违规责任追究、合规培训在内的有组织、有计划的管理活动。从20世纪末以来，境外一些国家陆续出台法律法规，要求企业建立合规管理制度，开启从行政强力监管模式转变为充分激发企业自我治理能力的合规管理模式之路。欧美、日本等国家（地区）的大型企业将建立合规制度、实施合规管理作为企业现代管理的重要内容，将合规的理念“变成”一种内生于企业，为企业所长期秉持的宗旨、核心文化和价值观。
国务院国有资产监督管理委员会于2018年11月印发了《中央企业合规管理指引（试行）》，于2022年8月发布了《中央企业合规管理办法》，为打造“法治央企”，进一步明确了合规管理组织及其职责、合规管理运行机制、合规考核评价、合规文化和信息化建设等基本制度框架，以加快提升合规经营管理水平，确保企业可持续健康发展。目前，合规管理已成为我国大型企业监管的重要途径。
在医药卫生领域，2021年1月21日中国化学制药工业协会以行业标准的名义发布了《医药行业合规管理规范》，以行业组织的形式开启了医药行业合规管理的探索。
近年来，一些大型公立医院在医院管理中运用合规管理的理念，以实现现代医院高质量发展的要求。合规管理是医院稳健经营运行的内在需求，也是防范违规风险的基本前提，可以防止决策失误，尤其是约束高层领导人员的相关行为，最大限度减少决策失误带来的经营风险。合规管理是规范医院员工行为的有效手段，建构科学的医院合规文化以及合规管理体系，有利于医院全体人员养成合规化的习惯，自觉自律地避免违规风险。
中国医院协会医疗法制专业委员会勇于探索、敢为人先，在医疗卫生法治建设的进程中永不缺位。由2020年度“法治人物”郑雪倩，以及曹艳林、程雪莲共同担任主编，中国医院协会医疗法制专业委员会、中国卫生法学会、中国研究型医院学会医药法律专业委员会、中华预防医学会公共卫生管理与法治分会、北京卫生法学会、北京市华卫律师事务所等组成的编写团队历经2年共同努力编写的《现代医院合规管理》一书首发面世。该书的编写团队由经验丰富的具有医学、法学、管理学等知识的专业人员组成，以习近平法治思想为统领，坚持党的领导，坚持法治思维，坚持有理有据，坚持理论联系实际，认真梳理合规管理的历史渊源和相关的法律法规，借鉴国内外企业合规管理的理论和经验，结合中国医院管理的现状，深入研究探讨中国医院合规管理的可行性、必要性和可操作性，为中国医院合规管理提供了可复制可遵循的范本。
《现代医院合规管理》是迄今较为完整论述医院合规管理的书籍。该书共12章，除第一章“概述”外，其余各章以导言、合规风险提示、合规依据、合规指引为框架，力求章节系统全面、题目含义明确、风险重点突出、依据明示可查、指引清晰实用。本书中的“合规风险”主要指医院管理、运营和医疗服务过程中系统和实操层面违法违规的风险，如决策风险、制度短板、机制缺陷等系统方面的风险;此外，还包括用工风险、客户风险、竞争风险、合作风险、执业风险、科研教学风险、行为风险、伦理道德风险等操作层面的风险。“合规风险提示”部分旨在划清违规红线，明示责任承担。“合规依据”部分列明了防控风险合规管理应当遵循的相关法律法规，既指明了应用依据，又便于查找。“合规指引”部分对应本章节的“合规风险”，从医院领导体制、组织架构、制度建设、机制完善、监督考核、合规程序、民主文化的层面，提出依法依规在医院内部预防/控制风险的规范行动和方略指引。
在新时期，我国在经济、科技领域的不断创新和发展，带动了医疗卫生健康领域新技术、新业态、新服务的深度发展。对医院合规管理，对广大医务工作者和管理者提出了更高的要求与挑战。研究探讨现代医院法治建设及合规管理的新问题、新法律、新制度、新衔接，是摆在我们面前的新课题、新任务、新责任。医疗卫生健康法治体系涉及面最广，关系国家安全，关系经济建设保障，关系人民的生命健康，关系民生福祉，关系社会安定，关系社会进步。我们相信《现代医院合规管理》一书将有利于医院管理能力的提升，有利于医院管理法治进程的推进;我们相信医院合规管理工作将取得积极进展和明显成效，为医院高质量发展、“健康中国”战略实施提供有力支撑/保障。
2023年，是党的二十大胜利召开后的开局之年，新时代、新变局、新挑战、新机遇，任重道远，时不我待，我们肩负重任，责任重大。让我们在习近平法治思想的指引下，开创现代医院高质量发展新格局，共同携手，不忘初心，砥砺前行。
由于水平有限，书中难免瑕疵，不足之处，望读者批评指正，以匡不逮。
《现代医院合规管理》编写组
2023年10月

第一章 概述
第一节 合规制度简介
第二节 合规制度在公立医院的实施
第二章 医院准入合规管理
第一节 合规风险提示
第二节 合规依据
第三节 合规指引
第三章 医务人员合规管理
第一节 医师合规管理
第二节 医疗机构药师合规管理
第三节 护士合规管理
第四节 医技人员合规管理
第五节 护工合规管理
第四章 医院执业合规管理
第一节 互联网诊疗合规管理
第二节 医院教学合规管理
第三节 医院科研合规管理
第四节 高值医疗耗材合规管理
第五节 人体器官移植合规管理
第六节 医疗文书合规管理
第七节 医院药品合规管理
第八节 医院医疗器械合规管理
第九节 临床用血合规管理
第十节 母婴保健与生育技术服务合规管理
第十一节 医院放射诊疗合规管理
第十二节 医疗技术合规管理
第十三节 医院精神卫生医疗服务合规管理
第十四节 医疗美容诊疗合规管理
第十五节 中医药特色服务合规管理
第十六节 医疗质量合规管理
第十七节 医院诊疗伦理合规管理
第五章 医院公共卫生服务合规管理
第一节 预防接种合规管理
第二节 传染病疫情报告合规管理
第三节 传染病疫情控制合规管理
第四节 消毒隔离合规管理
第五节 医疗废物合规管理
第六节 病原微生物实验室生物安全合规管理
第六章 医院运营合规管理
第一节 医院决策合规管理
第二节 财务合规管理
第三节 采购合规管理
第四节 医院对外合作合规管理
第五节 合同合规管理
第六节 医院信息安全合规管理
第七节 捐赠合规管理
第八节 医院安全合规管理
第七章 医院新闻宣传合规管理
第一节 舆情应对合规管理
第二节 医疗广告合规管理
第三节 医院信息公开合规管理
第四节 医院自媒体合规管理
第八章 医疗保险合规管理
第一节 合规风险提示
第二节 合规依据
第三节 合规指引
第九章 医院人事劳动合规管理
第一节 合规风险提示
第二节 合规依据
第三节 合规指引
第十章 医院基础建设和维修合规管理
第一节 合规风险提示
第二节 合规依据
第三节 合规指引
第十一章 行风合规管理
第一节 医院医德医风合规体系建设
第二节 医院纠正医疗服务中不正之风
第三节 医院反商业贿赂管理
第十二章 医患纠纷处理合规管理
第一节 患者投诉合规管理
第二节 医疗纠纷预防与处理合规管理