临床疗效评价指标的选择和测量是关乎临床研究价值的关键环节，但评价指标存在的不一致、不规范、不公认等问题，是导致临床研究浪费的重要因素，而研制同类病证临床疗效评价的核心指标集（COS）是解决指标问题的有效途径。本书首次系统地阐述COS的价值、基本概念、研究方法、技术规范及实践案例，对中医药核心指标集研究方法、存在问题和发展策略也进行了系统性论述。本书是一部COS研究方法学专著，内容涵盖了国内外COS研究的新成果，对开展COS相关研究具有重要的参考价值，可供广大医学科研工作者参考阅读。

第一章 临床研究与评价指标
第一节 临床研究基本要素
第二节 评价指标及分类
第三节 评价指标存在的问题
第二章 核心指标集研究进展
第一节 核心指标集基本概念
第二节 COMET工作介绍
第三节 ChiCOS工作介绍
第四节 核心指标集研究进展
第三章 核心指标集研究相关技术规范
第一节 核心指标集研究方案规范（COS-STAP）
第二节 核心指标集研制规范（COS-STAD）
第三节 核心指标集报告规范（COS-STAR）
第四节 核心指标集测量工具选择规范（COS-SOMI）
第四章 核心指标集研制流程与技术要点
第一节 核心指标集研究的选题
第二节 核心指标集研究的注册
第三节 研究工作组的建立
第四节 指标条目池构建
第五节 指标规范化处理与指标域的确定
第六节 德尔菲（Delphi）问卷调查实施要点
第七节 指标一致性认定方法
第八节 核心指标集的推广与更新
第五章 中医药临床研究评价指标问题
第一节 中药治疗慢性肺源性心脏病临床研究评价指标分析
第二节 中药治疗病毒性心肌炎临床研究评价指标分析
第三节 中医药治疗缓慢型心律失常临床研究评价指标分析
第四节 中药治疗慢性心力衰竭临床研究评价指标分析
第五节 中药治疗不稳定型心绞痛临床研究评价指标分析
第六章 中医药核心指标集研究
第一节 中医药核心指标集（COS-TCM）研究概述
第二节 稳定型心绞痛中医药临床研究核心指标集研制
第三节 新型冠状病毒肺炎临床研究核心指标集研制
第四节 中医药核心指标集研究展望
附录
附录一 中医药核心指标集研究团体标准
附录二 新型冠状病毒肺炎核心指标集
附录三 中国临床试验核心指标集研究大事记