中医药的生命力在于临床疗效。“传承精华，守正创新”是新时代中医药发展的基本遵循，关键在于作用规律的揭示和疗效的提高，这离不开临床疗效评价研究。创新中医药临床疗效评价方法已经成为行业需要解决的重大科学问题和工程技术难题。该专著基于循证医学、临床流行病学的基本原理，在“三结合”评价框架下，以明确临床价值、精准临床定位为突破点，创新评价技术和方法，规范证候诊断与评价、研制中医药疗效评价指标。本书集中了多名一线专家多年实践经验，从多维度综合评价中医药临床价值与疗效特色等方面开展了有益探索，对完善中医药临床疗效评价体系，服务中药新药研发和中成药二次开发具有一定的参考价值。

第一章 符合中医药特色的临床评价体系的概述
第二章 中医理论在中药临床疗效评价中的运用
第一节 概述、现状与法规
第二节 基于中医理论确定目标人群、筛选疗效指标
第三节 基于中医理论多维度、多角度评价体现临床疗效特色
第三章 人用经验在中医药临床评价中的应用
第一节 人用经验的概述、现状与法规
第二节 基于人用经验探索中药最佳治疗方案
第三节 基于人用经验探索中药的临床定位
第四节 基于人用经验探索中药处方疗程及给药剂量
第五节 人用经验在中药新药研发临床评价中应用的相关问题
第四章 临床试验证据在中医药临床评价中的应用
第一节 概述、现状与法规
第二节 影响中医药临床试验证据产生的关键因素
第五章 中药特色综合疗效评价指标的构建
第一节 “三要素”下评价指标的特征与筛选
第二节 评价模型与评价方法的建立
第六章 核心指标集在中医药临床评价中的应用
第一节 核心指标集概述
第二节 中医药临床评价核心指标集研究进展
第三节 中医药临床评价核心指标集研究影响因素分析
第四节 中医药临床评价结局指标问题分析案例
第五节 中医药临床评价核心指标集研究案例
第六节 新型冠状病毒肺炎临床评价核心指标集研究案例
第七章 新技术与新方法在中医药临床疗效评价中的应用
第一节 概述、现状与法规
第二节 网络药理学方法在中医药临床疗效评价中的应用
第三节 定量药理学方法在中医药临床疗效评价中的应用
第四节 组学技术方法在中医药临床疗效评价中的应用