《食品药品监督管理部门法制工作理论与实务》旨从食品药品监管部门法制工作的角度，围绕法制工作具体分工，为食品药品监管部门的法制工作人员提供一些理论素材、工作思路、案例材料和操作规程，以便于同行间的交流、研讨和借鉴。本书共分为十个章，包括了规范性文件、一般工作文件、行政复议案件、行政应诉案件、听证、重大案件审理、行政执法监督检查、人大建议政协提案、宣传普法等法制工作的办理规程及实例解析等内容。本书可供食品药品监管人员培训及相关专业人员使用。

　　《食品药品监督管理部门法制工作理论与实务》：
　　2.不服行政强制措施的案件。《食品安全法》《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》等法律法规授权食品药品监管机关可采取查封、扣押等行政强制措施。相关法律法规及《行政强制法》对查封、扣押的条件、对象、实施程序、期限等作了明确规定。部门为履行监管职能，在行政执法中有必要采取相应的行政强制措施。但必须依法实施行政强制措施，否则就有可能引起行政诉讼。
　　3.不服行政许可的案件。目前，食品药品监管机关涉及到的许可事项比较多。根据《食品安全法》《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》和《化妆品卫生监督条例》等法律法规的规定，食品药品监管机关监管中涉及的许可包括食品、药品及医疗器械的生产及经营、化妆品的生产、保健食品的生产和餐饮服务的许可，药品、医疗器械、保健食品和特殊化妆品的产品许可。相关法律法规以及《行政许可法》对许可的条件、实施程序、期限等作了明确规定。行政相对人如果认为食品药品监管机关在办理许可事项时存在拒绝受理、不予答复、拒绝发证或拖延发证等情况，都有可能提起行政诉讼。
　　4.认为食品药品监管机关不履行法定职责的案件。人身权和财产权是宪法所确认的公民基本权利。当公民的人身权、财产权遭到侵害时，有权要求特定国家机关提供保护和救济。食品药品监管机关负有对相关产品质量举报投诉案件进行调查处理并依法查处违法行为，保护公众饮食用药安全的职责。食品药品监管机关无正当理由，未依法履行法定职责，例如无故拒绝受理、查处投诉举报，逾期答复或作出的具体行政行为违法的，就可能引起行政诉讼。
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第一章 总论
第一节 政府部门法制工作的性质与作用
一、政府法制工作的内涵
二、政府法制工作在政府工作中的地位与作用
三、政府部门法制工作与政府法制工作的异同
第二节 食品药品监管部门法制工作机构的定位和职责
一、食品药品安全监管重要意义
二、食品药品监管部门法制工作机构定位
三、具体工作职责
第三节 食品药品监管法制工作人员的要求
一、政府法制工作人员的基本要求
二、食品药品监管法制工作人员的特殊要求
第四节 新时期地方食品药品监管法制工作的发展方向思考

第二章 规范性文件制定
第一节 概述
一、规范性文件的概念
二、规范性文件的特征
三、规范性文件的类型
第二节 规范性文件的制定权和设定权
一、规范性文件制定权的来源
二、规范性文件的设定权
第三节 规范性文件制定程序
一、立项
二、起草
三、合法性审查
四、集体讨论决定
五、公布
第四节 规范性文件清理
一、清理标准
二、清理结果
三、有关问题的探讨

第三章 一般性文件的合法性审查
第一节 概述
一、一般性文件的定义、特点和种类
二、一般性文件合法性审查的理解与界定
三、一般性文件合法性审查程序及范本
第二节 一般性文件的合法性审查标准
一、“合法律性”的审查标准
二、“合理性”的审查标准
第三节 几种常见的。一般性文件合法性审查要点
一、行政审批事项办事指南的合法性审查
二、会签文件的合法性审查
三、合同的合法性审查

第四章 行政复议案件办理
第一节 概述
一、行政复议的定义和基本特点
二、行政复议的基本原则
第二节 行政复议案件办理程序

第五章 行政应诉案件办理
第六章 听证工作
第七章 重大案件审理
第八章 行政执法监督检查
第九章 人大建议和政协提案办理
第十章 普法宣传