胡良平，男，1955年生，教授、博士生导师，现任军事医学科学院医学统计学教研室主任和生物医学统计学咨询中心主任、国际一般系统论研究会中国分会概率统计系统专业理事会常务理事、第九届中国现场统计研究会理事、中国生物医学统计学会副会长、北京大学口腔医院客座教授、国家食品药品监督管理总局评审专家；已主编、参编统计学专著近50部，独立或合作发表学术论文300余篇，获军队及省部级科技成果奖多项；从事统计学教学、科研工作近30年，在全国做学术报告100余场，举办10余期培训班；参加数十项国家级新药和医疗器械项目评审及50多项全军“十二五”重大课题的检查工作；归纳提炼出“八性”和“八思维”的统计学思想，独创了统计学逆向教学法和三型理论，擅长科研课题的设计、复杂科研资料的统计分析与SAS实现、各种层次的统计学教学培训工作。

　　《新概念统计学：统计思维与三型理论在医药领域中的应用》以统计思维和三型理论贯穿始终，从统计学人手，延伸触角、拓展视野，将三型理论应用于与医学相关的众多领域，涉猎的范围包括统计学、生物学、医学、心理学。
　　《新概念统计学：统计思维与三型理论在医药领域中的应用》适合具有一定统计学基础的读者学习和使用，在阅读与众多学科有关的小故事的同时，不仅可以提高课题设计水平和数据统计分析质量，还可以启迪智慧、开拓视野、激发求知欲望和创新思维，提高对各种现象本质的认识。

　　（一）伦理道德问题
　　临床试验应遵守有关的法规和指南，如《药品管理法》《药品注册管理办法》《新药审批办法》《药品临床试验管理规范（GCP）》等。同时，所有以人为受试对象的研究必须符合《赫尔辛基宣言》和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》中的原则。
　　进行药物临床试验必须有充分的科学依据。进行人体试验前，必须周密考虑试验的目的、要解决的问题、预期的治疗效果及可能产生的危害。预期的收益应超过可能出现的损害。选择的临床试验方法必须符合科学和伦理标准。
　　临床试验开始前，试验方案须经临床研究负责单位的国家临床试验机构伦理委员会审议同意，在签署批准意见后方能实施。在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行。试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告。应急信件也正是从医学伦理角度出发，充分考虑受试对象的利益而设置的。
　　在药物和医疗器械的临床试验过程中，必须对受试对象的个人权益给予充分的保障，并确保试验的科学性和可靠性。研究者必须向受试对象提供口头或书面的有关临床试验的详细材料，包括试验目的、预期收益、受试对象被分配到不同处理组而可能发生的风险与不便、因参加试验而受到损害或影响身体健康时能够获得的治疗和补偿。研究者不能强迫受试对象参加试验，受试对象同意后，需有受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期。知情同意书应使用受试对象能够懂得的语言和文字。受试对象保留在任何时候退出试验的权利。
　　（二）受试对象的质量要求
　　临床试验研究对象应该根据研究的目的选择。如果进行药物的疗效评价，应该选择患有相应疾病的患者作为研究对象；如果做预防措施的效果观察，就可以选择健康人（有时需要排除孕妇和婴幼儿）进行。不管试验对象来自哪里，选择时都应该有统一的诊断标准，以及统一的纳入标准、排除标准、中止标准和剔除标准。
　　1．如何制定出统一的诊断标准
　　好的诊断标准需要具备客观、量化的特点，最好选择国际公认的标准。但在大多数情况下没有国际标准，这时应该选择已被国内同行认可的标准。如果国内外都没有统一的标准，就可以自己制定诊断标准，但必须尽可能客观，在操作时能够明确诊断。诊断标准一经采用，就必须自始至终地去遵照执行，不可随意改动。
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第一章 统计思维与三型理论概述
第一节 统计思维
第二节 三型理论
第三节 统计学三型理论中各型间的相互关系
第四节 与统计学三型理论有关的深层问题

第二章 用统计思维与三型理论解读课题统计设计问
题
第一节 课题设计
第二节 课题统计设计方案的撰写要领
第三节 制订课题统计设计方案的样例

第三章 用统计思维与三型理论辨析设计类型问题
第一节 “三型”统一的设计类型
第二节 “原型”和“标准型”相同，“表现型”
不同的设计类型
第三节 “三型”皆不同的设计类型
第四节 缺乏“标准型”的设计类型

第四章 用统计思维与三型理论解读统计表达描述问题
第一节 编制统计表及绘制统计图时存在的问题及破解之策
第二节 表达统计资料时存在的问题及破解之策
第三节 统计分析时存在的问题及破解之策

第五章 用统计思维与三型理论解读分析方法选择问题
第一节 统计分析方法的分类及选择要领
第二节 选择统计分析方法的样例
……
第六章 用统计思维与三型理论解读生物问题
第七章 用统计思维与三型理论解读临床问题
第八章 用统计思维与三型理论解读心理问题
附录  胡良平统计学专著及配套软件简介