前言
第一章实验室认可概论
第一节合格评定与实验室认可
一、合格评定与实验室认可的关系
二、实验室认可的意义
第二节实验室认可的国际发展概况
一、世界相关主要国家实验室认可 机构
二、国际与区域实验室认可合作组织
第三节我国的实验室认可活动
一、我国的实验室认可活动的产生和
发展
二、中国合格评定国家认可委员会
（CNAS）
三、我国认可工作的类别和依据
四、 CNAS实验室认可的领域划分
五、国防科技工业实验室认可与军用
实验室认可
第二章实验室认可基础知识
第一节常用术语和定义
一、认证和认可
二、合格评定
三、质量管理
四、法制计量
第二节法定计量单位
一、国际单位制
二、我国法定计量单位
第三章实验室管理体系与质量管理
八项原则
第一节管理体系基本概念
一、管理体系若干定义
二、质量方针、质量目标
第二节质量管理八项原则与CNASCL01:
2006的关系
一、以顾客为关注焦点
二、领导作用
三、全员参与
四、过程方法
五、管理的系统方法
六、持续改进
七、基于事实的决策方法
八、与供方互利关系
第三节实验室管理体系建立与运行
一、管理体系建立
二、管理体系运行
第四章实验室量值溯源
第一节计量溯源性
一、计量及其溯源性
二、计量与测量
三、计量标准与参考测量标准
四、全球测量的一致性与国家测量标准
的互认
第二节量值传递与量值溯源
一、量值传递
二、量值溯源
第三节检定和校准
一、检定和校准的联系与区别
二、需要校准的设备类别
三、设备校准计划的制定
四、《认可准则》中“投入使用前”与
“使用前”的异同
五、自校准与内部校准
六、检测实验室对溯源的特定要求
七、校准时间间隔的确定
第四节期间核查
一、期间核查及其目的
二、测量设备与计量标准的期间核查
三、期间核查设备的选择
四、期间核查的实施
五、标准物质的期间核查
第五章实验室内部审核和管理评审
第一节审核及审核类型
一、质量审核概述
二、审核分类
三、审核依据
第二节实验室管理体系内部审核
一、内审方案策划
二、内审实施
三、内审员的条件
四、内审不符合项的分类
第三节管理评审
一、管理评审概述
二、管理评审与内审的区别
三、管理评审过程
四、管理体系的适宜性和有效性
第六章《认可准则》要点理解与评
审重点
第一节《认可准则》应用的关注要点
一、《认可准则》适用范围
二、《认可准则》应用原则
三、《认可准则》要素的裁剪
四、实验室的安全、环保和卫生要求
五、《认可准则》在特殊领域的应用
说明
六、《认可准则》与ISO 9001的关系
第二节《认可准则》管理要求要点理解
与评审重点
一、组织
二、管理体系
三、文件控制
四、要求、标书和合同评审
五、检测/校准工作分包
六、服务和供应品的采购
七、服务客户
八、投诉
九、不符合检测和（或）校准工作
控制
十、改进
十一、纠正措施
十二、预防措施
十三、记录控制
十四、内部审核
十五、管理评审
第三节《认可准则》技术要求要点
理解与评审重点
一、总则
二、人员
三、设施和环境
四、检测和校准方法及方法的确认
五、设备
六、测量溯源性
七、抽样
八、检测和校准物品（样品）的处置
九、检测和校准结果的质量保证
十、结果报告
第七章实验室认可的评审过程
第一节文件资料的评审
一、《实验室认可申请书》的审查
二、实验室管理体系文件的评审
第二节预评审
一、预评审的目的
二、预评审时应注意的问题
第三节现场评审策划
一、明确评审组职责与分工
二、现场评审计划（日程表）的拟订
三、评审内容策划
四、准备现场试验方案
第四节现场评审
一、评审组预备会
二、首次会议
三、现场观察与评审计划确认
四、现场管理体系与技术能力评审
五、向实验室管理层通报评审情况
六、末次会议
第五节跟踪评审和现场评审资料报送
第六节现场评审时常见问题的处理
一、现场试验/测量审核/盲样试验结果
处理
二、对标准方法验证和非标方法确认的
要求
三、对认可周期内很少从事已获认可的
检测/校准项目的处理
四、涉及能力验证的要求
五、对实验室评估测量不确定度的
要求
六、对量值溯源有效性的要求
七、对有移动设施的实验室的要求
八、对于租用设备的要求
九、关于内部校准实验室
十、关于实验室符合相关法律法规的
要求
十一、对于多场所的现场评审问题
十二、初次评审对实验室质量管理体系
运行记录审查的起始时间
第七节监督评审
第八节复评审
第九节扩大认可范围的评审
第八章实验室认可现场评审中发现
的典型问题与改进对策
第一节管理要求部分
一、组织
二、管理体系
三、文件控制
四、要求、标书和合同的评审
五、检测和校准的分包
六、服务和供应品的采购
七、服务客户
八、投诉
九、不符合检测/校准工作的控制
十、改进
十一、纠正措施
十二、预防措施
十三、记录的控制
十四、内部审核
十五、管理评审
第二节技术要求部分
一、检测或校准能力表
二、人员
三、设施和环境条件
四、检测和校准方法及方法的确认
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