郭渝成，女，贵州赫章人，满族，1974年10月入党，副军职，少将，主任医师、教授、技术三级。2000年5月任成都军区总医院副院长、硕士生导师；2005年5月任中国人民解放军总医院医技部主任；2005年12月任中国人民解放军总医院第一附属医院院长；2007年9月任中国人民解放军总医院医务部主任；2009年8月授少将军衔；2009年12月至2011年9月任解放军总医院副院长。兼任中国微循环学会副理事长，中国研究型医院学会副会长，中国医院管理评审委员会副主任委员，中国出生缺陷干预救助基金会副秘书长，全军微血管病专业委员会主任委员。以第一负责人承担国家863及国家重大专项课题3项，2012年承担国家科技重大专项“战创伤临床标本资源库建设”的任务。荣立三等功三次。获军队省部级科学技术进步一等奖1项，二等奖4项，三等奖8项；获国家专利2项，发表论文49篇，出版专著3部。享受国务院政府特殊津贴；评为“全国边远地区优秀科技干部”，“全军优秀科技干部”；曾当选为党的“十六”大代表，贵州省人。

　　1．4  运行模式
　　医院建立以临床样本资源为核心的生物样本库，较单纯科研机构有着得天独厚的优势。医院拥有丰富的病例资源和病种优势，临床资料完整、取材方便、电子病历结构完整、数据抽提快捷准确。同时，医院拥有完备的基础、临床科研体系和人才队伍，对于样本的采集、分析和使用可形成较为系统的平台支撑。但同时医院建设样本库通常也会面临一个共同的问题，由于历史发展的原因，各个临床专科或实验室在既往的丁作中，已经建立了一套专科自有的样本采集、存储体系，即所谓的专科库或专病库（主要是由学科带头人或课题负责人负责）．但这些库普遍存在组织松散、共享度低、样本采集和存储缺乏规范化管理、质控差、使用率低等问题。
　　从宝贵的生物样本资源的角度出发，如何充分发挥各专科库或专病库的作用，让专科库资源成为共享资源，体制机制建设是关键．在实际运行中，差异化管理模式是可选方式之一．所谓差异化管理，是指在同一规范和流程的基础上，通过信息化技术将样本信息实现网络联通，在统一的样本出入库管理平台上实行分账号授权管理，实现统一监管下分库的相对独立运行。
　　1．4．1  现有专科库运行管理
　　对于现有分散的各个专科库或专病库，首先由各专科库负责人提交入库申请，经医院主管部门审核批准后，与公库签订入库协议。公库对专科库所属设备名称、型号、样本类型、数量和存储周期等进行统一登记人册。同时，各专科库应按照统一要求建立标准化样本管控体系，对样本存储设备加装配套的冷链监管设备，实行设备设施的共管专用。同时其学术委员会和伦理委员会与公库合并，执行统一的审批流程，确保其行为在公库监管之下有序展开。
　　1．4．2  公库运行管理
　　公库作为医院统一管理的公共科研平台，可为院内外所有研究者提供标准化的样本采集、处理、存储和使用服务。其工作流程为：由研究者提交样本采集申请，经专家委员会和伦理委员会审核通过后，样本库再根据研究需求提供常规或特定样本采集服务。在样本的使用权分配上，项目研究期内优先保障项目组使用，项目结束后样本所有权转由生物样本库所有，同时在公用信息平台上发布，供院内外人员共享共用，在样本使用上采取项目牵引的管理方式，项目运行必须置于样本库学术委员会的全程管理之下。同时，为鼓励采集样本．同等条件下样本提供者应具有优先使用权。
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第一章  临床生物样本库的整体规划与设计
1  概述
2  建设原则
3  建设内容
4  运行模式
5  样本资源库的服务
6  经费来源
7  组织架构
第二章  临床生物样本库的基础设施与建设
1  概述
2． 基础设施与建设
第三章  临床生物样本库的储存设备与管理
1  概述
2  储存设备
3  备用储存设备
4  实时监控及报警系统
5  环境监控系统
6  其他设备
7  冻存耗材
8  条码标识及管理
9  设备的维护
第四章  临床生物样本库样本的采集与处理
1  概论
2  样本采集前工作流程
3  样本采集
4  组织样本的采集
5  组织样本处理
6  血液样本采集
7  尿液样本的采集程序
8  唾液和口腔细胞样本
9  指甲和头发样本
10  母乳样本的采集
11  粪便样本的采集
12  各种体腔液、关节液样本的采集
第五章  临床生物样本库的样本储存规范
。vi。 临床生物样本库的建设与管理
1  概论
2  储存温度
3  存储容器
4  储存方案
5  样本存储位置编号规则的推荐方案
6  样本储存的条码标识
7  样本入库
8  信息关联部分
9  日常管理
10  库存管理系统
第六章  临床生物样本库样本的包装与转运
1  概述
2  生物样本转运过程中常见的问题
3  生物样本转运的相关法律法规
4  样本转运前准备
5  样本转运条件
6  转运中样本的跟踪
7  转运记录
第七章  临床生物样本库的信息化管理
1  概述
2  信息化管理的原则与需求分析
3  样本库信息化管理系统的技术架构
4  样本库信息化管理的功能模块
5  样本库信息化管理的安全性策略
6  样本库信息共享与功能扩展
第八章  临床生物样本库的管理规范与安全
1  概论
2  管理制度
3  仪器设备的管理
4  试剂的管理
5  废液废物处置管理
6  安全管理
第九章  样本的质量保证与质量控制
1  概述
2  质量管理体系的建立
3  工作人员培训
4  流程质控
5  生物样本质量检测
6  生物样本库实验室检测能力比对测试
第十章  生物样本库的法律与伦理
1  概述
2  人类生物资源收集及建库的分类
目  录。vii。
3． 样本资源所有权的合法获得
4  防止并减少法律风险的产生
5  主要伦理和法律原则
6  伦理委员会
7  知情同意书的基本形式要求
第十一章  临床数据资源整合与利用
1  概述
2  临床数据资源调查和需求分析
3  研究型结构化临床数据库建设
4  中国卒中数据库
5  肿瘤临床样本数据资源库
6  气象医学数据资源整合与共享服务
第十二章  国际著名生物样本库及先进技术介绍
1． 国际著名生物样本库介绍
2  先进技术介绍
2  自动化工作站在生物样本库中的应用
参考文献
附录
附录1  科研课题知情同意书模板
附录2  临床科研课题伦理审查申请表
附录3  临床科研课题伦理审批件
附录4  科研试验伦理主审委员审查表
附录5  临床科研课题研究信息表
附录6  创伤病例信息采集表
附录7  样本采集登记表
附录8  样本交接记录表
附录9  样本出库申请单
附录10  样本出库登记表
附录11  员工培训记录表
附录12  设备登记维护管理表
附录13  应急电话表
附录14  相关科室或项目负责人联系表
附录15  库区出入登记表
附录16  来访人员登记表
附录17  实验室废液处置登记表
附录18  安全标示符
附录19  脏器分类代码表
附录20  样本类型代码表
附录21  国际肿瘤基因组协作研究ICGC肿瘤组织样本质量标准
附录22  相关名词解释