6.品质改良重组DNA植物食品在对部分人群有好处的同时,可能会对另一部分人群有风险①。
7.与识别特定食品相关联的所有风险不同的是,重组DNA植物食品安全评价的目的是识别与传统对照物相比较新出现的或已改变的风险②。由于品质改良重组DNA植物食品的某一组成与其对照物相比可能明显不同,选择合适的对照物③在本附件所述的安全评价中显得相当重要(法典植物指南第四段和第五十一自然段)。在植物中识别到品质改良这一目标性状发生了改变,这种改变就是我们安全评估的主题。
8.根据需要,可以考虑一些国家、地区和国际组织已制定的许多营养素吸收的上限水平④。计算偏离的基础也应加以考虑,以评价超出这些水平带来的公共卫生影响。
9.根据需要,相关物质的安全评估应当遵循个案处理的方法,兼顾上限水平和其他值。
10.虽然优先使用经过科学设定的特定营养素或相关物质的吸收上限值,但当这样的值不存在时,如果其在食品中的预期或预测暴露量与日常饮食消费中历史安全水平相一致,可以考虑相关营养素或相关物质在食品消费中的安全应用历史。
11.传统的食品配方中往往是按照控制浓度将一种营养素或相关物质添加进食品中,且该营养素或相关物质的化学形式要加以描述。由于生长条件不同,传统育种植物和重组DNA植物中的植物营养素或相关物质水平可能都会有所差异。另外,由于修饰的作用,营养素在食品中可能表达出不止一种化学形式,这些化学形式从营养的角度可能无法描述。如果需要,可以要求提供营养素或相关物质在植物食用部位表达的各种化学形式及其代表水平。
12.如果需要,应当测定重组DNA植物目标性状如营养素、相关物质或有害物质在食品中的生物利用率。如果营养素或相关物质存在多种化学形式,需要测定其总的生物利用率。
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