当前，人们对药品价格的关注度越来越高，“看病难、看病贵”的问题逐渐突显。近年来，我国政府开始了新一轮医疗改革政策，采取了多种方式努力缓解百姓“看病难、看病贵”等问题。《基于药品临床疗效的药品价格管理制度研究》首先在文献研究的基础上对我国现行药品价格管理政策进行了分析，提出基于药品临床疗效制定药品价格的管理建议，以期解决药价高、看病贵等百姓关心的问题；其次，通过理论和实践研究，分析了基于药品临床疗效进行药品价格管理的可行性，力求探讨药品临床疗效与药品价格的关系，并借鉴国际上先进经验，对一些代表性药品的某种特定的临床指标、情况进行经济学评价，探索建立在药品临床疗效基础上的政府药品定价管理机制，提出可操作性思路和建议；分析了在基于药品临床疗效制定药品价格模式下国内医药企业及公立医院如何应对的问题。《基于药品临床疗效的药品价格管理制度研究》适合医药企业的新药开发人员、药物研究所的研究人员、药学院校的一些学生等阅读参考。

　　《基于药品临床疗效的药品价格管理制度研究》：
　　只针对报销药品实施政府定价管制的国家，一般由药厂与保险机构协商制定药品报销价格，如奥地利、比利时、西班牙、法国、英国、匈牙利、拉脱维亚。制定药品报销价格的主要依据为外部参考价格和内部参考价格，外部参考价格一般参考与其相邻的、经济水平接近的、药品原研国家的药品价格；内部参考价格的具体方式很多：有的参考同类药品的价格或每日治疗费用，如匈牙利；有的要求活性成分、剂量单位、生产公司相同的药物支付同等价格，如意大利；有的以市场中三种最低药品价格的上限作为参考价格，如德国。有的国家通常报销价格与药品预期销售量挂钩，如果实际销售量超过了预期数量，则报销价格还可以进一步下降，如比利时、法国、匈牙利、荷兰。有的国家报销药品实施价格逐步下降制度，随着专利过期时间的延长，报销价格折扣不断增加，如挪威。三、药物经济学评价在药品定价管制中的作用经济学评价在药品定价和报销中起着非常重要的辅助作用。但各个国家应用的程度各不相同。有的国家将其作为药品报销的必要条件之一，如加拿大、澳大利亚；有的国家作为制定临床诊疗指南和用药规范的参考，如英国。为了使研究结果能够被决策者所接受，各国都在积极制定药物经济学评价指南来规范本国的药物经济学评价研究，并成立卫生技术评估机构来对药厂递交评价报告进行全面评估，为药品制定合理的报销价格提供科学依据。
　　四、药品定价政策对药品生产和使用的影响
　　现有证据表明，参考定价对于降低药品价格、节省药品开支和对其他卫生服务影响方面的效果较好。8篇研究表明，参考定价能有效降低药品价格，尤其是对高于参考价格的原研药和通用药作用明显，价格显著下降，但对低价药影响不明显。10篇研究证实了参考定价能大大节省报销药品费用支出，可能的原因是短期内参考定价使得患者倾向于选择参考组内的低价药品，高价药使用减少从而降低了药品总费用。但在药品使用方面存在相反的证据：一方面是参考组通用药使用量增加；另一方面却是参考组通用药市场份额减少。可能的解释是：这一种结果是参考定价的短期影响；长期来看，药厂通过增加专利药使用数量补偿损失，从而保持其市场份额。有的研究也认为，参考定价的效果取决于参考组划分与其他价格管制方式的配合使用，如果参考组划分不合适，同一组药物治疗价值不等，会影响参考定价的效果。另外，参考定价应与其他价格管制方式（如通用药替代）共同使用。
　　少数研究表明，谈判定价可以控制费用，利润控制和最高限价对费用控制的效果不明显。2篇研究证实国际价格比较和平行进口可以延缓或减少新药上市，这是药厂避免低价格国家价格溢出效应（spilkingover）的合理选择。说明制定新药价格管制政策需要权衡短期费用节省与新药研发带来长期效益；定价管制不只作用于单个市场，还影响全球药品市场。
　　综上所述，药品定价是个非常复杂的过程，并且药品定价和报销过程密不可分，不同国家因定价机制、定价方法、定价对象、药品范围不同，药品价格管制政策呈现出不同的特点。从定价机制来看，大多数国家采用政府指导定价；出厂价和报销价是两种最主要的定价对象；国家价格比较和参考定价是两种最主要的政府定价方式；除价格限制外，各个国家还会对批发加成、零售加成和增值税进行管制；经济学评价在药品定价和报销中起着非常重要的辅助作用。
　　从几个国家的药品价格管理来看，政府对药品价格的定价主要在处方药领域，对其由政府直接制定销售价。报销价或者制定最高零售价或者进行流通差率控制，而对非处方药品一般放开价格，由市场进行调节。政府对药品价格进行管理的目的就是控制药品费用的上涨，减轻患者的负担，减轻国家财政和社会保险费用负担，强调药品价格的福利性、公平性。但到目前为止，还没有哪个国家能找到有效降低药品价格的通用模式。因此，我国不能直接套用某个国家的管理模式，而应从我国实际出发，建立符合我国国情的价格管理体系。
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第1章 导论
第一节 研究背景、目的及意义
第二节 研究内容和方法

第2章 文献综述与理论基础
第一节 相关概念
第二节 理论基础

第3章 国内外药品价格管制比较
第一节 我国药品价格管理政策发展历程
第二节 当前我国药品价格管制现状
第三节 国外药品价格管制状况分析
第四节 不同国家药品定价对象、定价机构与过程

第4章 我国药品定价管理制度现状
第一节 影响药品价格的因素分析
第二节 药品定价方法与策略
第三节 我国药品价格形成理论模型
第四节 我国药品价格管理制度中存在的问题

第5章 药品临床疗效的确定
第一节 药品临床研究发展概况
第二节 确定药品临床疗效指标的原则
第三节 药品临床疗效评价原则
第四节 药品临床疗效实验设计的基本原则
第五节 药品临床疗效的确定

第6章 基于药品临床疗效制定药品价格
第一节 我国当前药品价格制定策略
第二节 我国药品定价方法及其优缺点
第三节 我国药品价格形成理论模型
第四节 基于药品临床疗效制定药品价格的可行性分析
第五节 基于药品临床疗效制定药品价格策略

第7章 药品价格管制过程中应重视的问题分析
第一节 加强药品价格管理需注意的几个问题
第二节 积极建立健全药品价格管制的定价体系

第8章 基于临床疗效的药品价格管理制度下制药企业的应对策略

第9章 基于临床疗效的药品价格管理制度下公立医院改革之道
第一节 医院管理的含义及其运行体制
第二节 公立医院管理体制改革的理论基础
第三节 公立医院管理体制改革的理论辨析
第四节 我国公立医院管理体制发展的改革趋势
第五节 我国公立医院管理体制改革问题分析
第六节 公立医院管理体制改革的价值导向
参考文献