许学敏（1962-），男（汉族）。主任医师，首都医科大学附属北京安贞医院社会工作部主任，2013年被聘为北京卫生法学会患者安全委员会委员；中华医学会及北京医学会鉴定专家；中国医师协会医疗法制分会委；2014年被聘为中国医师协会维权委员会委员及中国人民大学律师学院客座教授。现主要从事医学卫生法律研究。Tel：010-64456019，E-mail：anzhensgb@126。com林嘉（1962-），女（汉族）。中国人民大学法学院教授、博士生导师，博士学位。任职中国法学会社会法学研究会常务副会长，中国劳动法学研究会副会长，中华全国总工会法律顾问委员会委员，中国法学会商法研究会理事，北京市法学会理事，北京市劳动法和社会保障法研究会副会长。现从事研究领域编辑民商法、劳动法和社会保障法

　　《医疗卫生法律基础》是首都医科大学附属北京安贞医院与中国人民大学法学院一次“医”和“法”的强强联合；由在医疗卫生领域具有丰富审判、实务、处理、鉴定经验的各级法官、知名律师、医务工作者、医学鉴定专家及研究学者共同汇编完成。本书是在全面依法治国，开启中国法治新时代的大背景下，将医疗卫生领域的法律法规与医务实际工作的有效结合，为相关人员提供依法办事的理论依据。本书适用于在医疗卫生领域从事审判、司法鉴定的工作人员；临床一线的医务工作者；法律实务的律师及从事医疗保险的从业人员。由各领域专家结合所从事工作特点负责相关章节编写完成，将理论与实践充分结合，是医疗卫生领域执法、从业人员依法工作的参考工具。

第一章  绪论 - 11 -
第一节　医疗卫生法学的概念、性质和任务 - 11 -
一、医疗卫生法学的概念 - 11 -
二、医疗卫生法学的性质和任务 - 12 -
第二节　医疗卫生法学与相关学科的关系 - 14 -
一、医疗卫生法学与法学 - 14 -
二、医疗卫生法学与医学 - 14 -
三、医疗卫生法学与卫生学 - 15 -
四、医疗卫生法学与医学伦理学 - 15 -
五、医疗卫生法学与医学社会学 - 15 -
六、医疗卫生法学与法医学 - 16 -
第三节　医疗卫生法学的内容体系 - 16 -
第四节　学习医疗卫生法学的意义与方法 - 17 -
一、学习医疗卫生法学的意义 - 17 -
二、学习医疗卫生法学的方法 - 18 -
第二章　医疗卫生法概述 - 20 -
第一节　医疗卫生法的概念和调整对象 - 20 -
一、医疗卫生的含义 - 20 -
二、医疗卫生法的概念 - 21 -
三、医疗卫生法的特征 - 22 -
四、医疗卫生法的调整对象 - 23 -
第二节　医疗卫生法与医疗卫生法学的历史和作用 - 24 -
一、医疗卫生法与医疗卫生法学 - 25 -
二、医疗卫生法与医疗卫生法学的历史 - 26 -
三、医疗卫生法学的作用 - 27 -
四、医疗卫生法的作用 - 28 -
第三节　医疗卫生法律关系 - 29 -
一、医疗卫生法律关系的概念 - 29 -
二、医疗卫生法律关系的构成要素 - 31 -
三、医疗卫生法律关系的产生、变更和消灭 - 33 -
第四节　医疗卫生法律渊源和体系 - 34 -
一、医疗卫生法律渊源 - 34 -
二、医疗卫生法律体系 - 37 -
第三章　医疗卫生法的制定与实施 - 40 -
第一节　医疗卫生法的制定 - 40 -
一、医疗卫生法的制定的概念 - 40 -
二、医疗卫生法的制定原则 - 40 -
三、医疗卫生法的制定机关及其权限 - 41 -
四、医疗卫生法的制定程序 - 42 -
第二节　医疗卫生法的实施 - 45 -
一、医疗卫生法实施的概念 - 45 -
二、医疗卫生法的遵守 - 45 -
三、医疗卫生法的执行 - 46 -
四、医疗卫生法的适用 - 46 -
五、医疗卫生法律监督 - 47 -
六、医疗卫生法的效力范围 - 48 -
第三节　医疗卫生法律责任 - 49 -
一、医疗卫生法律责任的概念 - 49 -
二、医疗卫生法律责任的特点 - 49 -
三、医疗卫生法律责任的种类 - 50 -
第四节　医疗卫生行政执法 - 54 -
一、医疗卫生行政执法的概念 - 54 -
二、医疗卫生行政执法的特点 - 54 -
三、医疗卫生行政执法的原则 - 55 -
四、医疗卫生行政执法的主体 - 56 -
五、医疗卫生行政执法行为 - 57 -
第五节　医疗卫生行政执法监督 - 58 -
一、医疗卫生行政执法监督的概念 - 58 -
二、医疗卫生行政执法监督的特征 - 59 -
三、医疗卫生行政执法监督的主体 - 59 -
四、医疗卫生行政执法监督的内容 - 60 -
五、我国医疗卫生行政执法监督存在的问题及解决对策 - 61 -
第四章　卫生司法救济法律制度 - 64 -
第一节　卫生行政复议 - 64 -
一、卫生行政复议概述 - 64 -
二、卫生行政复议的范围 - 65 -
三、卫生行政复议的主体 - 66 -
四、卫生行政复议的程序 - 68 -
五、卫生行政复议决定 - 73 -
第二节　卫生行政诉讼 - 74 -
一、卫生行政诉讼概述 - 74 -
二、卫生行政诉讼的受案范围 - 74 -
三、卫生行政诉讼的管辖 - 75 -
四、卫生行政诉讼参加人 - 77 -
五、卫生行政诉讼程序 - 79 -
六、卫生行政案件的判决与裁定 - 82 -
第三节　卫生行政赔偿 - 84 -
一、卫生行政赔偿概述 - 84 -
二、卫生行政赔偿范围 - 84 -
三、卫生行政赔偿请求人和赔偿义务机关 - 85 -
四、卫生行政赔偿程序 - 85 -
五、卫生行政赔偿方式和计算标准 - 87 -
第五章　医政管理法律制度 - 89 -
第一节　医政管理及其法律渊源 - 89 -
一、医政管理的概念 - 89 -
二、医政管理的依据 - 91 -
第二节　医疗机构的管理 - 92 -
一、医疗机构的概念和宗旨 - 92 -
二、医疗机构的设置、申请与审批 - 93 -
第三节　医疗病历及其法律意义 - 95 -
一、病历的概念和分类 - 95 -
二、病历的法律意义 - 95 -
三、电子病历问题 - 97 -
第四节　医疗病历的书写和管理 - 98 -
一、病历书写及其基本规范 - 98 -
二、医疗机构病历管理规定 - 105 -
第六章　医疗卫生技术人员管理法律制度 - 109 -
第一节　医疗卫生技术人员概述 - 109 -
一、医疗卫生技术人员的概念和特点 - 109 -
二、医疗卫生技术人员的分类 - 109 -
第二节　执业医师管理法律制度 - 110 -
一、执业医师和医师执业 - 110 -
二、执业医师资格考试制度 - 111 -
三、医师执业注册制度 - 112 -
四、医师的执业规则 - 116 -
五、医师的考核与培训 - 117 -
六、法律责任 - 118 -
第三节　护士管理法律制度 - 120 -
一、概述 - 120 -
二、护士执业资格考试制度 - 121 -
三、护士执业注册制度 - 122 -
四、护士的执业权利和义务 - 124 -
五、法律责任 - 124 -
第四节　执业药师管理法律制度 - 125 -
一、概述 - 125 -
二、执业药师资格考试制度 - 126 -
三、药师执业注册制度 - 126 -
四、执业药师的执业规则 - 128 -
五、法律责任 - 128 -
第五节　乡村医生从业管理法律制度 - 129 -
一、概述 - 129 -
二、乡村医生执业注册 - 129 -
三、乡村医生的执业规则 - 131 -
四、乡村医生的执业培训与考核 - 132 -
五、法律责任 - 133 -
第六节　执业技师管理法律制度 - 134 -
一、概述 - 134 -
二、执业技师的资格 - 134 -
三、执业技师的执业规则 - 136 -
四、法律责任 - 138 -
第七节　港、澳、台和外国医师短期执业法律制度 - 138 -
一、医师资格认定 - 138 -
二、执业注册 - 140 -
第七章　患者权益及其保护制度 - 144 -
第一节　患者的基本权利 - 144 -
一、概述 - 144 -
二、患者的具体权利 - 145 -
第二节　医院、医生与患者的关系 - 157 -
一、医患关系的概念 - 157 -
二、医患关系的内容 - 157 -
三、医患关系的发展 - 159 -
四、影响医患关系的因素 - 160 -
第三节　医疗纠纷处理法律制度的沿革 - 163 -
一、医疗纠纷处理立法的探索阶段 - 163 -
二、《医疗事故处理办法》实施阶段 - 163 -
三、《医疗事故处理条例》实施阶段 - 164 -
四、《侵权责任法》实施阶段 - 164 -
第四节　医疗纠纷的处理 - 165 -
一、医疗纠纷的处理 - 165 -
二、医疗损害鉴定 - 176 -
第五节　医疗纠纷的预防 - 190 -
一、提高医疗事故防范意识 - 190 -
二、建立有效的医疗服务监督体制 - 191 -
三、建立医疗纠纷防范、处理机制 - 192 -
四、完善病历资料管理相关制度 - 194 -
第八章　特殊人群健康保护法律制度 - 195 -
第一节　母婴保健法律制度 - 195 -
一、母婴保健法律制度概述 - 195 -
二、婚前保健 - 195 -
三、孕产期保健 - 196 -
四、婴儿保健 - 197 -
五、医学技术鉴定 - 198 -
六、专项技术服务许可及人员资格管理 - 198 -
七、法律责任 - 199 -
第二节　残疾人保障法律制度 - 200 -
一、概念及现状 - 200 -
二、残疾人保障立法概述 - 200 -
三、残疾预防的法律保护 - 200 -
四、残疾康复的法律保护 - 201 -
第三节　未成年人健康保护法律制度 - 203 -
一、未成年人健康保护立法 - 203 -
二、家庭保护 - 204 -
三、学校保护 - 204 -
四、社会保护 - 204 -
五、未成年工保护 - 205 -
第四节　老年人健康保障法律制度 - 205 -
一、概述 - 206 -
二、政府及医疗机构的保障义务 - 206 -
三、 - 206 -
老年人基本医疗保障制度 - 206 -
四、老年人社会福利机构 - 206 -
第五节　精神障碍患者保障法律制度 - 207 -
一、精神卫生法律制度概述 - 207 -
二、精神障碍的预防 - 208 -
三、精神障碍的诊断和治疗 - 208 -
四、精神障碍的康复 - 209 -
五、保障措施 - 209 -
第六节　受试者健康保护制度 - 210 -
一、相关国际规约 - 210 -
二、我国的相关法律法规 - 211 -
三、目前存在的问题 - 212 -
第九章　医疗用品法律制度 - 214 -
第一节　药品管理法律制度 - 214 -
一、药品管理法律制度概述 - 214 -
二、药品生产企业管理 - 215 -
三、药品经营企业管理 - 216 -
四、医疗机构的药剂管理 - 217 -
五、药品管理 - 218 -
六、药品包装、价格和广告管理 - 219 -
七、法律责任 - 220 -
第二节　医疗器械管理法律制度 - 220 -
一、医疗器械的概念与分类管理 - 220 -
二、医疗器械管理相关法规 - 221 -
三、医疗器械经营企业管理 - 221 -
四、医疗器械产品注册与备案 - 222 -
五、医疗器械的生产 - 223 -
六、医疗器械的采购、销售和储存 - 224 -
七、医疗器械的广告管理 - 225 -
八、不良事件的处理与医疗器械的召回 - 225 -
九、法律责任 - 226 -
第三节　血液制品管理法律制度 - 226 -
一、血液制品管理 - 226 -
二、献血法律制度 - 229 -
三、法律责任 - 232 -
第十章　疾病预防与控制法律制度 - 234 -
第一节　疾病预防与控制法律制度概况 - 234 -
一、疾病预防与控制概述 - 234 -
二、疾病预防与控制立法 - 234 -
第二节　传染病防治法 - 235 -
一、传染病防治法概述 - 235 -
二、各级人民政府及其有关部门的权利和义务 - 237 -
三、疾病预防控制机构的权利和义务 - 240 -
四、医疗机构的权利和义务 - 240 -
五、采供血机构的权利和义务 - 242 -
六、其他单位和个人的权利和义务 - 242 -
七、疫情的报告、通报和公布 - 242 -
八、法律责任 - 244 -
第三节　国境卫生检疫法 - 246 -
一、国境卫生检疫法概述 - 246 -
二、出入境人员的权利和义务 - 247 -
三、国境卫生检疫机关的权利和义务 - 249 -
四、法律责任 - 251 -
第四节　职业病防治法 - 252 -
一、职业病防治法概述 - 252 -
二、用人单位的权利和义务 - 253 -
三、劳动者的职业卫生权利 - 258 -
四、各级人民政府的检查监督义务 - 258 -
五、法律责任 - 258 -
第十一章　公共卫生监督与管理法律制度 - 260 -
第一节　公共卫生监督与管理法律制度 - 260 -
一、公共卫生监督与管理法律制度概述 - 260 -
二、公共卫生监督与管理的原则和内容 - 260 -
三、学校卫生监督与管理法律制度 - 261 -
四、公共场所卫生监督与管理法律制度 - 263 -
五、放射卫生监督与管理法律制度 - 266 -
第二节　突发公共卫生事件应急法律制度 - 269 -
一、突发公共卫生事件概述 - 269 -
二、突发公共卫生事件分级 - 269 -
三、突发公共卫生事件应急机构 - 270 -
四、预防与应急准备 - 270 -
五、报告与信息发布 - 271 -
六、应急处理 - 272 -
七、法律责任 - 274 -
第十二章　环境污染防治法律制度 - 275 -
第一节　　环境污染防治概述 - 275 -
一、环境污染的概念与分类 - 275 -
二、环境污染防治法的概念与特征 - 276 -
三、环境污染防治法律规制 - 276 -
四、环保部与卫生部的职能关系 - 277 -
五、 - 277 -
环境污染防治的基本原则和基本制度 - 277 -
第二节　医疗废物管理法律制度 - 280 -
一、医疗废物的概念 - 280 -
二、医疗废物的特征 - 280 -
三、医疗废物的分类以及与医疗卫生的关系 - 281 -
四、我国医疗废物管理立法概况 - 281 -
五、医疗废物管理的法律制度 - 282 -
六、违反医疗废物管理法律制度的法律责任 - 284 -
第三节　其他与环境污染防治有关的法律制度 - 285 -
一、与环境污染防治有关的法律制度概述 - 285 -
二、大气污染防治法律制度 - 285 -
三、水污染防治法律制度 - 288 -
第十三章　中医药与民族医药法律制度 - 292 -
第一节　传统医学法律制度概述 - 292 -
一、传统医学的概念 - 292 -
二、国外传统医学法律现状 - 293 -
三、我国传统医学法制建设 - 294 -
第二节　中医药法律制度 - 294 -
一、中医药的概念 - 294 -
二、中医药立法的目的及基本原则 - 295 -
三、中医医疗机构管理制度 - 296 -
四、中医从业人员管理制度 - 301 -
五、中西医结合 - 302 -
六、中医药教育与科研 - 303 -
七、中医药对外交流 - 304 -
第三节　民族医药法律制度 - 305 -
一、民族医药的概念 - 305 -
二、民族医药的特征 - 305 -
三、民族医药的内容 - 305 -
四、民族医药的法律地位 - 306 -
五、民族医药的困境与保护 - 307 -
第十四章　现代医疗科学与卫生立法展望 - 308 -
第一节　辅助生殖技术 - 308 -
一、辅助生殖技术概述 - 308 -
二、辅助生殖技术引发的法律和伦理问题 - 309 -
三、我国对辅助生殖技术的法律调整 - 310 -
四、立法建议和完善 - 312 -
第二节　人体器官移植 - 313 -
一、人体器官移植概述 - 313 -
二、国外关于器官移植的规定 - 314 -
三、我国的器官移植现状研究 - 314 -
四、立法展望和完善建议 - 317 -
第三节　安乐死 - 318 -
一、安乐死概述 - 318 -
二、国外关于安乐死的立法和实践状况 - 318 -
三、我国安乐死的现状 - 320 -
四、立法建议与完善 - 320 -
第十五章　保险法律制度 - 322 -
第一节　保险及其作用 - 322 -
一、保险的概念及类型 - 322 -
二、医疗保险的概念及分类 - 323 -
三、医疗保险法律制度的基本范畴 - 325 -
四、我国医疗保险法律制度的沿革 - 330 -
第二节　社会保险 - 333 -
一、我国社会医疗保险立法现状 - 333 -
二、城镇职工基本医疗保险制度的内容 - 333 -
三、城镇居民基本医疗保险制度的内容 - 335 -
四、新型农村合作医疗制度的内容 - 339 -
第三节　商业保险 - 342 -
一、商业医疗保险概述 - 342 -
二、商业医疗保险在医疗保险体系中的定位 - 343 -
三、我国商业医疗保险的沿革 - 343 -
四、我国商业医疗保险的发展现状和主要问题 - 345 -
五、我国商业医疗保险法律体系存在的问题 - 346 -
六、完善我国商业医疗保险法的制度设想 - 348 -
第四节　其他医疗保险 - 350 -
一、补充医疗保险 - 350 -
二、医疗责任保险 - 352 -
三、医疗意外保险 - 353 -
……